重慶智匯源認(rèn)證公司是專業(yè)的認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證技術(shù)服務(wù)公司。

認(rèn)證業(yè)務(wù)專精廣泛，定位西部，服務(wù)全國。

公司專業(yè)從事：美國石油學(xué)會API認(rèn)證；中國國家實驗室資質(zhì)認(rèn)證；中國軍工武器資質(zhì)認(rèn)證；中國特種設(shè)備生產(chǎn)許可證；中國國家強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證；中國船級社CCS認(rèn)證；中國鐵路CRCC認(rèn)證；國家應(yīng)急管理部CCCF認(rèn)證；管理體系認(rèn)證；已為數(shù)千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認(rèn)證和輔導(dǎo)。

審核類型與判定規(guī)則

文件審核（階段）：核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款，產(chǎn)品規(guī)范匹配，英文版質(zhì)量手冊合規(guī)，內(nèi)審 / 管理評審記錄完整；判定通過后進(jìn)入現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（第二階段）：驗證文件落地性，重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系；開具不符合項（CAR），分嚴(yán)重、一般、觀察項，嚴(yán)重項需立即整改。

判定規(guī)則：

無嚴(yán)重不符合項，一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。

嚴(yán)重不符合項需暫停審核，整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。

檢驗與測試控制

檢驗計劃：進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報告、評審記錄、隔離標(biāo)識、處置結(jié)果。

高頻不符合項與避坑建議

常見問題：英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應(yīng)對：

逐條對照 Q1 條款編寫文件，確保無遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。