設(shè)備與人員資質(zhì)文件(能力保障證據(jù))
設(shè)備與校準(zhǔn)文件
生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備清單:成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)、光譜儀等,標(biāo)注型號(hào)、量程、校準(zhǔn)周期。
校準(zhǔn)證書(shū):經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具,覆蓋所有檢測(cè)設(shè)備,有效期內(nèi)且可追溯至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備維護(hù)記錄:定期檢修計(jì)劃、故障處理報(bào)告,確保設(shè)備穩(wěn)定性。
人員資質(zhì)證明
關(guān)鍵崗位證書(shū):焊工資質(zhì)(如 ASME IX)、NDT 二級(jí) / 三級(jí)證(UT/RT/MT/PT)、檢驗(yàn)員資質(zhì),附有效期與考核記錄。
培訓(xùn)記錄:API 標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計(jì)劃與考核結(jié)果,覆蓋所有相關(guān)人員。
批次追溯與標(biāo)志管理文件(合規(guī)使用要求)
產(chǎn)品追溯臺(tái)賬:序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測(cè)試報(bào)告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 標(biāo)志使用文件:標(biāo)志使用承諾書(shū)、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例,承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注,留存使用臺(tái)賬。
不同產(chǎn)品類(lèi)型的特殊文件要求
產(chǎn)品類(lèi)型 特殊文件
API 6A(井口設(shè)備) 全尺寸爆破試驗(yàn)報(bào)告、低溫沖擊測(cè)試記錄、抗硫材料證明
API 5L(管線(xiàn)管) DWTT 斷裂測(cè)試報(bào)告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗(yàn)、焊縫無(wú)損檢測(cè)記錄
API 6D(管線(xiàn)閥門(mén)) 防火測(cè)試報(bào)告(API 607)、氣密性試驗(yàn)報(bào)告、功能循環(huán)測(cè)試記錄
API Q2(服務(wù)類(lèi)) 服務(wù)流程文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、客戶(hù)滿(mǎn)意度記錄,無(wú)產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
文件管控:建立全生命周期管理體系,確保版本
文件編制規(guī)范
核心文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)需為英文版本,術(shù)語(yǔ)與 API 標(biāo)準(zhǔn)保持一致(如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”)。
文件結(jié)構(gòu)清晰:封面標(biāo)注版本號(hào) / 生效日期、目錄對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款、正文明確職責(zé) / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。
文件審批與發(fā)放
建立文件審批流程:編制→審核(技術(shù) / 質(zhì)量部門(mén))→批準(zhǔn)(管理者代表),留存審批簽字記錄,杜絕無(wú)授權(quán)文件生效。
實(shí)施受控發(fā)放:所有現(xiàn)場(chǎng)使用的文件加蓋 “受控章”,發(fā)放臺(tái)賬記錄領(lǐng)用部門(mén) / 人員 / 份數(shù);作廢文件回收銷(xiāo)毀,留存作廢記錄,防止新舊版本混用。
文件變更管理
標(biāo)準(zhǔn)更新或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),啟動(dòng)變更申請(qǐng)流程,評(píng)估變更對(duì)體系、產(chǎn)品的影響,修訂文件后重新審批發(fā)放。
變更記錄需留存:變更原因、變更內(nèi)容、審批意見(jiàn)、發(fā)放范圍,確保變更可追溯。

