文件管控：建立全生命周期管理體系，確保版本

文件編制規(guī)范

核心文件（質(zhì)量手冊、程序文件）需為英文版本，術(shù)語與 API 標(biāo)準(zhǔn)保持一致（如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”）。

文件結(jié)構(gòu)清晰：封面標(biāo)注版本號(hào) / 生效日期、目錄對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款、正文明確職責(zé) / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。

文件審批與發(fā)放

建立文件審批流程：編制→審核（技術(shù) / 質(zhì)量部門）→批準(zhǔn)（管理者代表），留存審批簽字記錄，杜絕無授權(quán)文件生效。

實(shí)施受控發(fā)放：所有現(xiàn)場使用的文件加蓋 “受控章”，發(fā)放臺(tái)賬記錄領(lǐng)用部門 / 人員 / 份數(shù)；作廢文件回收銷毀，留存作廢記錄，防止新舊版本混用。

文件變更管理

標(biāo)準(zhǔn)更新或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)問題時(shí)，啟動(dòng)變更申請流程，評(píng)估變更對(duì)體系、產(chǎn)品的影響，修訂文件后重新審批發(fā)放。

變更記錄需留存：變更原因、變更內(nèi)容、審批意見、發(fā)放范圍，確保變更可追溯。

通過內(nèi)審、管理評(píng)審提前排查問題

內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）

成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨(dú)立于被審核部門，避免利益沖突。

審核依據(jù)：API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件，審核重點(diǎn)為文件與實(shí)際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準(zhǔn)證書）。

出具內(nèi)審報(bào)告：列出不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任部門 / 期限 / 措施，跟蹤整改驗(yàn)證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗(yàn)證” 閉環(huán)。

管理評(píng)審（至少每年 1 次，管理者主持）

評(píng)審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、上次評(píng)審整改情況。

評(píng)審輸出：體系改進(jìn)決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施，留存評(píng)審記錄，作為體系持續(xù)有效運(yùn)行的證據(jù)。

認(rèn)證核心要求（門檻與合規(guī)基準(zhǔn)）

維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)

質(zhì)量體系 API Q1（制造）/Q2（服務(wù)）運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級(jí)，覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程

產(chǎn)品合規(guī) 符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L/6A/6D） 通過認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測試（如爆破、無損檢測、防火測試）

人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證（焊工 ASME IX、NDT 二級(jí) / 三級(jí)）、檢測設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書需 CNAS/ILAC 認(rèn)可，覆蓋 UT/RT/MT/PT 等

文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年，確保正向 /

常見認(rèn)證產(chǎn)品與對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品類型 典型標(biāo)準(zhǔn) 核心測試要求

管線管 API 5L（PSL1/PSL2） DWTT 斷裂測試、CVN 沖擊、焊縫無損檢測

井口設(shè)備 API 6A 全尺寸爆破、低溫沖擊、抗硫（NACE MR0175）

管線閥門 API 6D+API 607 防火測試、氣密性、功能循環(huán)測試

鉆柱構(gòu)件 API 7-1 疲勞測試、扭矩測試、無損檢測