批次追溯與標(biāo)志管理文件(合規(guī)使用要求)
產(chǎn)品追溯臺(tái)賬:序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測(cè)試報(bào)告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 標(biāo)志使用文件:標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例,承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注,留存使用臺(tái)賬。
不同產(chǎn)品類型的特殊文件要求
產(chǎn)品類型 特殊文件
API 6A(井口設(shè)備) 全尺寸爆破試驗(yàn)報(bào)告、低溫沖擊測(cè)試記錄、抗硫材料證明
API 5L(管線管) DWTT 斷裂測(cè)試報(bào)告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗(yàn)、焊縫無損檢測(cè)記錄
API 6D(管線閥門) 防火測(cè)試報(bào)告(API 607)、氣密性試驗(yàn)報(bào)告、功能循環(huán)測(cè)試記錄
API Q2(服務(wù)類) 服務(wù)流程文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、客戶滿意度記錄,無產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
文件管控:建立全生命周期管理體系,確保版本
文件編制規(guī)范
核心文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)需為英文版本,術(shù)語與 API 標(biāo)準(zhǔn)保持一致(如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”)。
文件結(jié)構(gòu)清晰:封面標(biāo)注版本號(hào) / 生效日期、目錄對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款、正文明確職責(zé) / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。
文件審批與發(fā)放
建立文件審批流程:編制→審核(技術(shù) / 質(zhì)量部門)→批準(zhǔn)(管理者代表),留存審批簽字記錄,杜絕無授權(quán)文件生效。
實(shí)施受控發(fā)放:所有現(xiàn)場(chǎng)使用的文件加蓋 “受控章”,發(fā)放臺(tái)賬記錄領(lǐng)用部門 / 人員 / 份數(shù);作廢文件回收銷毀,留存作廢記錄,防止新舊版本混用。
文件變更管理
標(biāo)準(zhǔn)更新或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)問題時(shí),啟動(dòng)變更申請(qǐng)流程,評(píng)估變更對(duì)體系、產(chǎn)品的影響,修訂文件后重新審批發(fā)放。
變更記錄需留存:變更原因、變更內(nèi)容、審批意見、發(fā)放范圍,確保變更可追溯。
會(huì)標(biāo)使用與合規(guī)管控(紅線條款)
規(guī)范使用
標(biāo)志樣式符合 API 要求,標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)范號(hào) + 會(huì)標(biāo),如 “API Spec 5L PSL2”。
許可范圍產(chǎn)品,異地打標(biāo)需申請(qǐng) AMA 協(xié)議。
禁止行為
超范圍標(biāo)注、偽造標(biāo)志、用于非新設(shè)備 / 不合格品,違者證書暫停 / 撤銷。
記錄留存
建立會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬,記錄產(chǎn)品批次、序列號(hào)、打標(biāo)位置,便于追溯與監(jiān)督審核。

