設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書(shū)

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號(hào)、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級(jí)、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件

計(jì)算書(shū)：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測(cè)試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購(gòu)買(mǎi)憑證與版本號(hào)。

不同產(chǎn)品類(lèi)型的特殊文件要求

產(chǎn)品類(lèi)型 特殊文件

API 6A（井口設(shè)備） 全尺寸爆破試驗(yàn)報(bào)告、低溫沖擊測(cè)試記錄、抗硫材料證明

API 5L（管線(xiàn)管） DWTT 斷裂測(cè)試報(bào)告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗(yàn)、焊縫無(wú)損檢測(cè)記錄

API 6D（管線(xiàn)閥門(mén)） 防火測(cè)試報(bào)告（API 607）、氣密性試驗(yàn)報(bào)告、功能循環(huán)測(cè)試記錄

API Q2（服務(wù)類(lèi)） 服務(wù)流程文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、客戶(hù)滿(mǎn)意度記錄，無(wú)產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告

源頭合規(guī)：對(duì)標(biāo) API 標(biāo)準(zhǔn)，明確文件邊界

鎖定標(biāo)準(zhǔn)版本

必須購(gòu)買(mǎi) API 官方英文原版標(biāo)準(zhǔn)（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻譯版，避免條款理解偏差。

建立標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬，標(biāo)注版本號(hào)、生效日期、適用范圍，定期從 API 官網(wǎng)核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修訂一次），確保文件與標(biāo)準(zhǔn)同步。

編制符合性矩陣表（核心工具）

逐條拆解 API 標(biāo)準(zhǔn)條款（如 API Q1 的 18 個(gè)核心要素、API 6A 的壓力等級(jí)要求），對(duì)應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單。

矩陣表需明確：標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)→條款要求→對(duì)應(yīng)文件名稱(chēng)→責(zé)任部門(mén)→證據(jù)位置→符合性結(jié)論（符合 / 豁免 / 整改），確保無(wú)條款遺漏。

示例：API Q1 “設(shè)計(jì)控制” 條款 → 對(duì)應(yīng)企業(yè)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計(jì)算書(shū) + 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。

確保記錄真實(shí)、完整、可追溯

記錄表單設(shè)計(jì)合規(guī)

記錄需對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，包含關(guān)鍵信息：如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號(hào)、原材料爐批號(hào)、操作人員、設(shè)備編號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果、日期；測(cè)試報(bào)告需有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。

記錄表單需編號(hào)受控，與程序文件一一對(duì)應(yīng)，禁止使用空白表單或手寫(xiě)記錄替代。

記錄填寫(xiě)與保存要求

記錄需實(shí)時(shí)填寫(xiě)、字跡清晰、簽字齊全，禁止事后補(bǔ)填或涂改；涂改處需簽字并注明日期，確保原始性。

保存期限：至少覆蓋證書(shū)有效期 + 1 年（建議 5 年），電子記錄需備份防篡改，紙質(zhì)記錄需防潮防火，便于監(jiān)督審核查閱。

全流程追溯驗(yàn)證

構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈：原材料采購(gòu)記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗(yàn)測(cè)試報(bào)告→成品出庫(kù)記錄→API 標(biāo)志使用記錄，確保正向 / 反向追溯無(wú)斷點(diǎn)。

示例：某批次管線(xiàn)管 → 可追溯至鋼材供應(yīng)商的材質(zhì)證書(shū) → 熱處理曲線(xiàn) → 無(wú)損檢測(cè)報(bào)告 → 檢驗(yàn)員資質(zhì)證書(shū) → 設(shè)備校準(zhǔn)記錄。