設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號(hào)、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級(jí)、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件

計(jì)算書：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測(cè)試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購(gòu)買憑證與版本號(hào)。

關(guān)鍵避坑要點(diǎn)

杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”：很多企業(yè)文件編制完美，但實(shí)際生產(chǎn)、檢驗(yàn)未按文件執(zhí)行，這是審核不通過的核心原因。

避免記錄追溯斷點(diǎn)：原材料、工藝、檢驗(yàn)記錄缺一不可，任何環(huán)節(jié)缺失都會(huì)導(dǎo)致合規(guī)性存疑。

不忽視小問題：如文件版本號(hào)錯(cuò)誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”，累積起來會(huì)影響審核員對(duì)企業(yè)合規(guī)性的判斷。

API 會(huì)標(biāo)認(rèn)證（API Monogram Program）是 API 面向石油天然氣裝備 / 材料的自愿性許可項(xiàng)目，核心是授權(quán)企業(yè)在合規(guī)產(chǎn)品上使用 API 注冊(cè)標(biāo)志，證明產(chǎn)品符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)過程滿足 API Q1（制造類）/Q2（服務(wù)類）質(zhì)量體系要求，是國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入的關(guān)鍵憑證。

認(rèn)證核心要求（門檻與合規(guī)基準(zhǔn)）

維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)

質(zhì)量體系 API Q1（制造）/Q2（服務(wù)）運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級(jí)，覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程

產(chǎn)品合規(guī) 符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L/6A/6D） 通過認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測(cè)試（如爆破、無損檢測(cè)、防火測(cè)試）

人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證（焊工 ASME IX、NDT 二級(jí) / 三級(jí)）、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書需 CNAS/ILAC 認(rèn)可，覆蓋 UT/RT/MT/PT 等

文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年，確保正向 /