快速入門建議
先鎖定 1–2 個(gè)核心產(chǎn)品對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn),避免多標(biāo)準(zhǔn)并行增加復(fù)雜度。
優(yōu)先通過 ISO 9001,再疊加 API Q1 專項(xiàng)要求,縮短體系建設(shè)周期。
選擇 API 認(rèn)可的本地認(rèn)證機(jī)構(gòu),降低溝通成本與審核風(fēng)險(xiǎn)。
提前開展內(nèi)部審核與管理評審,排查潛在不符合項(xiàng),提升一次通過率。
前期準(zhǔn)備(2–4 個(gè)月,核心前置)
明確認(rèn)證范圍:鎖定產(chǎn)品對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)(如管線管 API 5L、閥門 API 6D),確定生產(chǎn)現(xiàn)場與許可邊界。
體系建設(shè)與試運(yùn)行:按 API Q1(含 ISO 9001 基礎(chǔ))編寫質(zhì)量手冊、程序文件與作業(yè)文件,覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢測、不合格品控制等全流程;體系需正式運(yùn)行≥4 個(gè)月,完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評審,留存完整記錄。
技術(shù)與資質(zhì)準(zhǔn)備:整理產(chǎn)品圖紙、材料規(guī)范、工藝文件、關(guān)鍵外購件合規(guī)證明;完成產(chǎn)品抽樣測試(如壓力、無損、材質(zhì)分析),測試機(jī)構(gòu)需 API 認(rèn)可;校準(zhǔn)檢測設(shè)備,確保人員資質(zhì)有效(如焊工證、NDT 人員證)。
注冊與協(xié)議簽署:在 API 官網(wǎng)mycerts.api.org注冊賬號,簽署 API 證書協(xié)議,準(zhǔn)備中英文對照的符合性矩陣表。
現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試(1–2 個(gè)月)
審核安排:文件通過后,API 指派審核員,企業(yè)支付審核費(fèi)(800–1000 美元 / 人?天,單產(chǎn)品約 3–4 人?天),確認(rèn)審核日期。
現(xiàn)場審核要點(diǎn):
體系核查:生產(chǎn)流程合規(guī)性、質(zhì)量記錄完整性、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)有效性、不合格品處理閉環(huán)。
產(chǎn)品核查:抽樣見證測試(如耐壓、爆破、耐腐蝕),核對產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性,驗(yàn)證生產(chǎn)一致性。
產(chǎn)品測試:按標(biāo)準(zhǔn)完成抽樣檢驗(yàn),測試報(bào)告需提交 API 備案,不合格項(xiàng)需立即整改并重新測試。
審核報(bào)告:審核員出具現(xiàn)場報(bào)告,列出不符合項(xiàng),明確整改期限(通常 30–60 天)。
監(jiān)督與維持(3 年周期)
年度監(jiān)督:每年 1 次監(jiān)督審核,核查體系運(yùn)行與產(chǎn)品合規(guī)性,確保標(biāo)志使用合規(guī)。
換證復(fù)評:證書到期前 3–6 個(gè)月申請復(fù)評,流程同新申請,需重新文件評審、現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試。
標(biāo)志管理:嚴(yán)格按許可范圍使用 API 會(huì)標(biāo),不得超范圍標(biāo)注,定期向 API 報(bào)備標(biāo)志使用情況

