認(rèn)證的基本流程
企業(yè)自評與體系建立
對照 API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,補(bǔ)充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并試運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
API 授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)),機(jī)構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗(yàn)。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
現(xiàn)場審核:核查體系運(yùn)行的實(shí)際情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等;
不符合項(xiàng)整改:針對審核發(fā)現(xiàn)的問題,提交整改計(jì)劃并完成驗(yàn)證。
證書頒發(fā)與維護(hù)
審核通過后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進(jìn)行換證審核。
基礎(chǔ)合規(guī)與業(yè)務(wù)資質(zhì)
具備合法經(jīng)營資質(zhì):有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋油氣行業(yè)相關(guān)的設(shè)備制造、零部件生產(chǎn)或技術(shù)服務(wù),無重大違法違規(guī)、質(zhì)量事故或行業(yè)處罰記錄。
業(yè)務(wù)匹配 API Q1 適用范圍:聚焦石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、煉化等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),產(chǎn)品 / 服務(wù)需符合對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6A、API 5L 等)。
核心審核標(biāo)準(zhǔn)文件
主標(biāo)準(zhǔn):API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》,明確體系建立、運(yùn)行、改進(jìn)的全流程要求。
關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn):
ISO 9001:2015(第 10 版完全對齊)。
對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6A、5L、16C 等),需與 Q1 體系匹配。
行業(yè)特定要求:風(fēng)險(xiǎn)管控、變更管理、可追溯性、供應(yīng)鏈審核等。
審核類型與判定規(guī)則
文件審核(階段):核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款,產(chǎn)品規(guī)范匹配,英文版質(zhì)量手冊合規(guī),內(nèi)審 / 管理評審記錄完整;判定通過后進(jìn)入現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核(第二階段):驗(yàn)證文件落地性,重點(diǎn)查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系;開具不符合項(xiàng)(CAR),分嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng),嚴(yán)重項(xiàng)需立即整改。
判定規(guī)則:
無嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般不符合項(xiàng)整改閉環(huán)即可通過。
嚴(yán)重不符合項(xiàng)需暫停審核,整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。

