API 會標(biāo)許可：制造商需滿足 API Q1 質(zhì)量管理體系（運行≥4 個月）與對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范，通過審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會標(biāo)，證明產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

體系合規(guī)關(guān)鍵

質(zhì)量記錄完整可追溯（如熱處理曲線、焊接記錄、校準(zhǔn)報告）。

檢測設(shè)備定期校準(zhǔn)，人員資質(zhì)有效（如焊工證、無損檢測人員證書）。

關(guān)鍵原材料與外購件符合 API 規(guī)范，具備可追溯性。

申請?zhí)峤慌c文件評審（1–2 個月）

提交申請：在線上傳英文申請表、質(zhì)量手冊、產(chǎn)品資料，繳納申請費（產(chǎn)品規(guī)范約 4000 美元）。

文件評審：API 或其認(rèn)可機構(gòu)審核體系文件與產(chǎn)品資料，重點核查 Q1 要素覆蓋度、標(biāo)準(zhǔn)符合性、記錄可追溯性，出具不符合項整改意見。

閉環(huán)整改：針對意見制定糾正措施，提交修訂文件，直至文件評審?fù)ㄟ^。

關(guān)鍵時間節(jié)點與常見風(fēng)險提示

階段 關(guān)鍵節(jié)點 常見風(fēng)險 避坑要點

前期準(zhǔn)備 體系運行＜4 個月 審核直接不受理 提前規(guī)劃，預(yù)留 5–6 個月試運行時間

文件評審 Q1 要素缺失 整改周期延長 用符合性矩陣逐條對標(biāo) API Q1 條款

現(xiàn)場審核 記錄不全 / 設(shè)備未校準(zhǔn) 審核不通過 建立記錄臺賬，定期校準(zhǔn)并留存證書

整改 措施無效 / 證據(jù)不足 發(fā)證延遲 整改需附客觀證據(jù)，如報告、照片、記錄