設(shè)計與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標注 API 標準條款對應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標注設(shè)計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標準）。

設(shè)計統(tǒng)包文件

計算書：強度 / 應(yīng)力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學 / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計驗證 / 確認記錄：樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標準與版本管控

留存對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標注購買憑證與版本號。

工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗收等級、校準試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達二級片標準，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標準 明確關(guān)鍵控制點（C

材料與供應(yīng)鏈追溯文件（可追溯性鐵律）

材料證書（MTC）

含化學成分、力學性能、熱處理狀態(tài)、爐批號，符合 API 與 ASME Section II 標準，關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。

材料入庫檢驗記錄：尺寸、外觀、硬度、光譜分析，可追溯至批次與供應(yīng)商。

供應(yīng)商管理文件

合格供方名錄、供應(yīng)商評價報告、年度審核記錄，覆蓋原材料 / 外購件（如鋼材、密封件）。

外購件合規(guī)證明：供應(yīng)商 API 認證證書、材質(zhì)報告、型式試驗報告，確保供應(yīng)鏈合規(guī)。

證書有效期內(nèi)的維護措施

年度監(jiān)督審核準備

每年監(jiān)督審核前，梳理年度運行記錄：內(nèi)審報告、管理評審報告、產(chǎn)品測試報告、設(shè)備校準記錄、客戶投訴處理記錄，確保體系持續(xù)符合要求。

標準更新與體系升級

定期關(guān)注 API 官網(wǎng)標準更新通知，及時評估新標準對現(xiàn)有文件、產(chǎn)品的影響，必要時修訂體系文件，確保合規(guī)性不中斷。

標志使用合規(guī)管控

嚴格遵守 API 標志使用規(guī)則，不超范圍標注、不偽造標志，定期向 API 報備標志使用情況，避免因違規(guī)使用導致證書暫停 / 撤銷。