工藝與過(guò)程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點(diǎn)

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號(hào)、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無(wú)損檢測(cè)結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時(shí)間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測(cè)報(bào)告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無(wú)損檢測(cè)（NDT）流程 檢測(cè)方法（RT/UT/MT/PT）、驗(yàn)收等級(jí)、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級(jí)片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗(yàn)等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(diǎn)（C

材料與供應(yīng)鏈追溯文件（可追溯性鐵律）

材料證書(shū)（MTC）

含化學(xué)成分、力學(xué)性能、熱處理狀態(tài)、爐批號(hào)，符合 API 與 ASME Section II 標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。

材料入庫(kù)檢驗(yàn)記錄：尺寸、外觀、硬度、光譜分析，可追溯至批次與供應(yīng)商。

供應(yīng)商管理文件

合格供方名錄、供應(yīng)商評(píng)價(jià)報(bào)告、年度審核記錄，覆蓋原材料 / 外購(gòu)件（如鋼材、密封件）。

外購(gòu)件合規(guī)證明：供應(yīng)商 API 認(rèn)證證書(shū)、材質(zhì)報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告，確保供應(yīng)鏈合規(guī)。

會(huì)標(biāo)使用與合規(guī)管控（紅線條款）

規(guī)范使用

標(biāo)志樣式符合 API 要求，標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)范號(hào) + 會(huì)標(biāo)，如 “API Spec 5L PSL2”。

許可范圍產(chǎn)品，異地打標(biāo)需申請(qǐng) AMA 協(xié)議。

禁止行為

超范圍標(biāo)注、偽造標(biāo)志、用于非新設(shè)備 / 不合格品，違者證書(shū)暫停 / 撤銷。

記錄留存

建立會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬，記錄產(chǎn)品批次、序列號(hào)、打標(biāo)位置，便于追溯與監(jiān)督審核。

維護(hù)與變更管理

年度監(jiān)督：提前準(zhǔn)備內(nèi)審 / 管理評(píng)審報(bào)告、測(cè)試記錄、校準(zhǔn)證書(shū)，確保體系持續(xù)合規(guī)。

標(biāo)準(zhǔn)更新：API 標(biāo)準(zhǔn)修訂后，3-6 個(gè)月內(nèi)完成文件修訂與產(chǎn)品驗(yàn)證，同步更新符合性矩陣。

范圍變更：新增產(chǎn)品 / 規(guī)格需在 myCerts 提交申請(qǐng)，通過(guò)補(bǔ)充審核后方可擴(kuò)展許可范圍。