工藝與過(guò)程控制文件(制造合規(guī)核心)
文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點(diǎn)
焊接工藝文件(WPS/PQR) 焊材型號(hào)、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度;PQR 含力學(xué)性能 / 無(wú)損檢測(cè)結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行,覆蓋所有焊接接頭類型
熱處理工藝 溫度曲線、保溫時(shí)間、冷卻速率,附爐溫均勻性檢測(cè)報(bào)告 符合 API 材料熱處理要求,如 NACE MR0175 抗硫工況
無(wú)損檢測(cè)(NDT)流程 檢測(cè)方法(RT/UT/MT/PT)、驗(yàn)收等級(jí)、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級(jí)片標(biāo)準(zhǔn),UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致
關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗(yàn)等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(diǎn)(C
材料與供應(yīng)鏈追溯文件(可追溯性鐵律)
材料證書(shū)(MTC)
含化學(xué)成分、力學(xué)性能、熱處理狀態(tài)、爐批號(hào),符合 API 與 ASME Section II 標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。
材料入庫(kù)檢驗(yàn)記錄:尺寸、外觀、硬度、光譜分析,可追溯至批次與供應(yīng)商。
供應(yīng)商管理文件
合格供方名錄、供應(yīng)商評(píng)價(jià)報(bào)告、年度審核記錄,覆蓋原材料 / 外購(gòu)件(如鋼材、密封件)。
外購(gòu)件合規(guī)證明:供應(yīng)商 API 認(rèn)證證書(shū)、材質(zhì)報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告,確保供應(yīng)鏈合規(guī)。
要確保石油 API 認(rèn)證的文件與合規(guī)性,核心需圍繞 “標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)、文件受控、證據(jù)可追溯、過(guò)程閉環(huán)、持續(xù)驗(yàn)證” 五大原則推進(jìn),覆蓋文件編制、審核、運(yùn)行、整改全流程
提前自查,確?,F(xiàn)場(chǎng)與文件一致
審核前自查
對(duì)照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全;
核查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài):所有檢測(cè)設(shè)備(如探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī))校準(zhǔn)證書(shū)在有效期內(nèi),校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)清晰;
核查人員資質(zhì):焊工、NDT 檢測(cè)人員等關(guān)鍵崗位證書(shū)有效,培訓(xùn)記錄齊全;
核查API 標(biāo)志使用:僅在認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)注,標(biāo)志樣式符合 API 要求,留存使用臺(tái)賬。
審核中積極配合,及時(shí)整改
安排熟悉標(biāo)準(zhǔn)和文件的人員對(duì)接審核員,準(zhǔn)確提供所需文件、記錄;
對(duì)審核員提出的不符合項(xiàng),深入分析根本原因,制定可驗(yàn)證的糾正措施(如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓(xùn)人員;“記錄不全”→ 補(bǔ)充記錄 + 優(yōu)化表單);
整改證據(jù)需客觀、充分(如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、補(bǔ)充的記錄),提交審核員驗(yàn)證。

