設(shè)備與人員資質(zhì)文件(能力保障證據(jù))
設(shè)備與校準文件
生產(chǎn) / 檢測設(shè)備清單:成型機、探傷儀、壓力試驗機、光譜儀等,標注型號、量程、校準周期。
校準證書:經(jīng) CNAS/ILAC 認可機構(gòu)出具,覆蓋所有檢測設(shè)備,有效期內(nèi)且可追溯至國際標準。
設(shè)備維護記錄:定期檢修計劃、故障處理報告,確保設(shè)備穩(wěn)定性。
人員資質(zhì)證明
關(guān)鍵崗位證書:焊工資質(zhì)(如 ASME IX)、NDT 二級 / 三級證(UT/RT/MT/PT)、檢驗員資質(zhì),附有效期與考核記錄。
培訓(xùn)記錄:API 標準、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計劃與考核結(jié)果,覆蓋所有相關(guān)人員。
文件準備避坑要點
所有核心文件需為英文,避免翻譯錯誤;關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如測試結(jié)果)需保留原始單位與精度。
記錄保存期限≥3 年,確保監(jiān)督審核時可追溯;定期更新 API 標準與體系文件版本。
提前核對符合性矩陣表,確保無條款遺漏;測試報告需由 API 認可機構(gòu)出具,避免無效報告。
提前自查,確保現(xiàn)場與文件一致
審核前自查
對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全;
核查設(shè)備校準狀態(tài):所有檢測設(shè)備(如探傷儀、壓力試驗機)校準證書在有效期內(nèi),校準標識清晰;
核查人員資質(zhì):焊工、NDT 檢測人員等關(guān)鍵崗位證書有效,培訓(xùn)記錄齊全;
核查API 標志使用:僅在認證范圍內(nèi)產(chǎn)品標注,標志樣式符合 API 要求,留存使用臺賬。
審核中積極配合,及時整改
安排熟悉標準和文件的人員對接審核員,準確提供所需文件、記錄;
對審核員提出的不符合項,深入分析根本原因,制定可驗證的糾正措施(如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓(xùn)人員;“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單);
整改證據(jù)需客觀、充分(如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、補充的記錄),提交審核員驗證。
關(guān)鍵避坑要點
杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”:很多企業(yè)文件編制完美,但實際生產(chǎn)、檢驗未按文件執(zhí)行,這是審核不通過的核心原因。
避免記錄追溯斷點:原材料、工藝、檢驗記錄缺一不可,任何環(huán)節(jié)缺失都會導(dǎo)致合規(guī)性存疑。
不忽視小問題:如文件版本號錯誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”,累積起來會影響審核員對企業(yè)合規(guī)性的判斷。

