技術(shù)與生產(chǎn)能力保障
硬件設(shè)施合規(guī):生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器滿足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求,且經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi);關(guān)鍵工序(如焊接、熱處理)具備相應(yīng)工藝能力。
人員資質(zhì)適配:質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員具備崗位所需資質(zhì)與培訓(xùn)記錄,內(nèi)部審核員需熟悉 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)。
供應(yīng)鏈與可追溯性:建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)關(guān)鍵物料實(shí)施入廠檢驗(yàn);產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全流程(從原材料到交付)具備完整的標(biāo)識(shí)與追溯體系。
風(fēng)險(xiǎn)管控能力:建立產(chǎn)品與過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、交付等環(huán)節(jié),并有相應(yīng)控制措施
認(rèn)證申請(qǐng)前置準(zhǔn)備
選擇 API 授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu):機(jī)構(gòu)需在 API 官網(wǎng)備案,具備油氣行業(yè)審核資質(zhì)。
整改與記錄完備:確保所有過(guò)程記錄(生產(chǎn)、檢驗(yàn)、內(nèi)審、管理評(píng)審、供應(yīng)商評(píng)價(jià)等)齊全,可支撐現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證。
審核類(lèi)型與判定規(guī)則
文件審核(階段):核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款,產(chǎn)品規(guī)范匹配,英文版質(zhì)量手冊(cè)合規(guī),內(nèi)審 / 管理評(píng)審記錄完整;判定通過(guò)后進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。
現(xiàn)場(chǎng)審核(第二階段):驗(yàn)證文件落地性,重點(diǎn)查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系;開(kāi)具不符合項(xiàng)(CAR),分嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng),嚴(yán)重項(xiàng)需立即整改。
判定規(guī)則:
無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般不符合項(xiàng)整改閉環(huán)即可通過(guò)。
嚴(yán)重不符合項(xiàng)需暫停審核,整改后復(fù)核通過(guò)方可繼續(xù)。
檢驗(yàn)與測(cè)試控制
檢驗(yàn)計(jì)劃:進(jìn)貨 / 過(guò)程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。
檢測(cè)記錄:原材料材質(zhì)證明、過(guò)程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告(耐壓 / 無(wú)損 / 理化)。
設(shè)備與量值:檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報(bào)告、評(píng)審記錄、隔離標(biāo)識(shí)、處置結(jié)果。

