設(shè)備與人員資質(zhì)文件（能力保障證據(jù)）

設(shè)備與校準(zhǔn)文件

生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備清單：成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)、光譜儀等，標(biāo)注型號(hào)、量程、校準(zhǔn)周期。

校準(zhǔn)證書：經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋所有檢測(cè)設(shè)備，有效期內(nèi)且可追溯至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)備維護(hù)記錄：定期檢修計(jì)劃、故障處理報(bào)告，確保設(shè)備穩(wěn)定性。

人員資質(zhì)證明

關(guān)鍵崗位證書：焊工資質(zhì)（如 ASME IX）、NDT 二級(jí) / 三級(jí)證（UT/RT/MT/PT）、檢驗(yàn)員資質(zhì)，附有效期與考核記錄。

培訓(xùn)記錄：API 標(biāo)準(zhǔn)、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓(xùn)計(jì)劃與考核結(jié)果，覆蓋所有相關(guān)人員。

源頭合規(guī)：對(duì)標(biāo) API 標(biāo)準(zhǔn)，明確文件邊界

鎖定標(biāo)準(zhǔn)版本

必須購(gòu)買 API 官方英文原版標(biāo)準(zhǔn)（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻譯版，避免條款理解偏差。

建立標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬，標(biāo)注版本號(hào)、生效日期、適用范圍，定期從 API 官網(wǎng)核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修訂一次），確保文件與標(biāo)準(zhǔn)同步。

編制符合性矩陣表（核心工具）

逐條拆解 API 標(biāo)準(zhǔn)條款（如 API Q1 的 18 個(gè)核心要素、API 6A 的壓力等級(jí)要求），對(duì)應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單。

矩陣表需明確：標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)→條款要求→對(duì)應(yīng)文件名稱→責(zé)任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論（符合 / 豁免 / 整改），確保無條款遺漏。

示例：API Q1 “設(shè)計(jì)控制” 條款 → 對(duì)應(yīng)企業(yè)《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計(jì)算書 + 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。

文件管控：建立全生命周期管理體系，確保版本

文件編制規(guī)范

核心文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）需為英文版本，術(shù)語(yǔ)與 API 標(biāo)準(zhǔn)保持一致（如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”）。

文件結(jié)構(gòu)清晰：封面標(biāo)注版本號(hào) / 生效日期、目錄對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款、正文明確職責(zé) / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。

文件審批與發(fā)放

建立文件審批流程：編制→審核（技術(shù) / 質(zhì)量部門）→批準(zhǔn)（管理者代表），留存審批簽字記錄，杜絕無授權(quán)文件生效。

實(shí)施受控發(fā)放：所有現(xiàn)場(chǎng)使用的文件加蓋 “受控章”，發(fā)放臺(tái)賬記錄領(lǐng)用部門 / 人員 / 份數(shù)；作廢文件回收銷毀，留存作廢記錄，防止新舊版本混用。

文件變更管理

標(biāo)準(zhǔn)更新或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)問題時(shí)，啟動(dòng)變更申請(qǐng)流程，評(píng)估變更對(duì)體系、產(chǎn)品的影響，修訂文件后重新審批發(fā)放。

變更記錄需留存：變更原因、變更內(nèi)容、審批意見、發(fā)放范圍，確保變更可追溯。

證書有效期內(nèi)的維護(hù)措施

年度監(jiān)督審核準(zhǔn)備

每年監(jiān)督審核前，梳理年度運(yùn)行記錄：內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、客戶投訴處理記錄，確保體系持續(xù)符合要求。

標(biāo)準(zhǔn)更新與體系升級(jí)

定期關(guān)注 API 官網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)更新通知，及時(shí)評(píng)估新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有文件、產(chǎn)品的影響，必要時(shí)修訂體系文件，確保合規(guī)性不中斷。

標(biāo)志使用合規(guī)管控

嚴(yán)格遵守 API 標(biāo)志使用規(guī)則，不超范圍標(biāo)注、不偽造標(biāo)志，定期向 API 報(bào)備標(biāo)志使用情況，避免因違規(guī)使用導(dǎo)致證書暫停 / 撤銷。