工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗收等級、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達二級片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點（C

產(chǎn)品測試與檢驗記錄（性能合規(guī)證據(jù)）

第三方 / 型式測試報告

由 API 認(rèn)可機構(gòu)出具，覆蓋關(guān)鍵指標(biāo)：

力學(xué)性能：拉伸 / 屈服 / 沖擊 / CVN（如 API 5L 低溫韌性）、硬度測試。

壓力試驗：水壓 / 氣壓 / 氣密性（如 API 6D 閥門）、全尺寸爆破 / 靜壓試驗。

特殊測試：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、無損檢測（RT/UT/MT/PT）。

出廠檢驗記錄

批次檢驗臺賬：尺寸、外觀、壓力試驗、無損檢測結(jié)果，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品序列號 / 批次號。

不合格品處置記錄：標(biāo)識、隔離、評審、返工 / 報廢流程，含糾正措施與效果驗證，形成閉環(huán)。

批次追溯與標(biāo)志管理文件（合規(guī)使用要求）

產(chǎn)品追溯臺賬：序列號 / 批次號→原材料批次→工藝記錄→檢驗人員→設(shè)備→測試報告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標(biāo)志使用文件：標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例，承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注，留存使用臺賬。

常見失敗點與避坑建議

體系與執(zhí)行脫節(jié)：文件完美但生產(chǎn) / 檢驗未按文件執(zhí)行，需通過內(nèi)審 / 管理評審確保閉環(huán)。

標(biāo)準(zhǔn)版本滯后：未及時更新 API 標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致條款不符，建議建立標(biāo)準(zhǔn)臺賬定期核查。

測試報告無效：使用非 API 認(rèn)可實驗室報告，需提前確認(rèn)實驗室資質(zhì)。

追溯斷點：原材料 / 工藝 / 檢驗記錄缺失，需構(gòu)建全流程追溯鏈。