設(shè)計與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標(biāo)注設(shè)計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計統(tǒng)包文件

計算書：強度 / 應(yīng)力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計驗證 / 確認(rèn)記錄：樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風(fēng)險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購買憑證與版本號。

不同產(chǎn)品類型的特殊文件要求

產(chǎn)品類型 特殊文件

API 6A（井口設(shè)備） 全尺寸爆破試驗報告、低溫沖擊測試記錄、抗硫材料證明

API 5L（管線管） DWTT 斷裂測試報告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗、焊縫無損檢測記錄

API 6D（管線閥門） 防火測試報告（API 607）、氣密性試驗報告、功能循環(huán)測試記錄

API Q2（服務(wù)類） 服務(wù)流程文件、風(fēng)險評估報告、客戶滿意度記錄，無產(chǎn)品測試報告

通過內(nèi)審、管理評審提前排查問題

內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）

成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨立于被審核部門，避免利益沖突。

審核依據(jù)：API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件，審核重點為文件與實際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準(zhǔn)證書）。

出具內(nèi)審報告：列出不符合項，明確整改責(zé)任部門 / 期限 / 措施，跟蹤整改驗證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗證” 閉環(huán)。

管理評審（至少每年 1 次，管理者主持）

評審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險識別、上次評審整改情況。

評審輸出：體系改進決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進措施，留存評審記錄，作為體系持續(xù)有效運行的證據(jù)。

證書有效期內(nèi)的維護措施

年度監(jiān)督審核準(zhǔn)備

每年監(jiān)督審核前，梳理年度運行記錄：內(nèi)審報告、管理評審報告、產(chǎn)品測試報告、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、客戶投訴處理記錄，確保體系持續(xù)符合要求。

標(biāo)準(zhǔn)更新與體系升級

定期關(guān)注 API 官網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)更新通知，及時評估新標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有文件、產(chǎn)品的影響，必要時修訂體系文件，確保合規(guī)性不中斷。

標(biāo)志使用合規(guī)管控

嚴(yán)格遵守 API 標(biāo)志使用規(guī)則，不超范圍標(biāo)注、不偽造標(biāo)志，定期向 API 報備標(biāo)志使用情況，避免因違規(guī)使用導(dǎo)致證書暫停 / 撤銷。