批次追溯與標志管理文件（合規(guī)使用要求）

產(chǎn)品追溯臺賬：序列號 / 批次號→原材料批次→工藝記錄→檢驗人員→設備→測試報告，全流程可正向 / 反向追溯。

API 標志使用文件：標志使用承諾書、標志備案表、產(chǎn)品標注樣例，承諾不超認證范圍標注，留存使用臺賬。

源頭合規(guī)：對標 API 標準，明確文件邊界

鎖定標準版本

必須購買 API 官方英文原版標準（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻譯版，避免條款理解偏差。

建立標準臺賬，標注版本號、生效日期、適用范圍，定期從 API 官網(wǎng)核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修訂一次），確保文件與標準同步。

編制符合性矩陣表（核心工具）

逐條拆解 API 標準條款（如 API Q1 的 18 個核心要素、API 6A 的壓力等級要求），對應到企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單。

矩陣表需明確：標準條款編號→條款要求→對應文件名稱→責任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論（符合 / 豁免 / 整改），確保無條款遺漏。

示例：API Q1 “設計控制” 條款 → 對應企業(yè)《設計和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計算書 + 設計驗證報告。

認證核心要求（門檻與合規(guī)基準）

維度 核心要求 關鍵細節(jié)

質(zhì)量體系 API Q1（制造）/Q2（服務）運行≥4 個月 可基于 ISO 9001 升級，覆蓋設計、采購、生產(chǎn)、檢驗全流程

產(chǎn)品合規(guī) 符合對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L/6A/6D） 通過認可實驗室測試（如爆破、無損檢測、防火測試）

人員與設備 關鍵崗位持證（焊工 ASME IX、NDT 二級 / 三級）、檢測設備校準有效 校準證書需 CNAS/ILAC 認可，覆蓋 UT/RT/MT/PT 等

文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年，確保正向 /

完整申請流程（5 大階段，可直接落地）

前期準備（2-4 個月）

購買對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 體系并運行≥4 個月，完成產(chǎn)品測試（認可實驗室）。

編制符合性矩陣表，對接標準條款與企業(yè)文件 / 記錄，確保無遺漏。

在線申請（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申請，上傳質(zhì)量手冊、測試報告、供應商資質(zhì)等，繳納費用。

文件審核（1-2 個月）

API 評審質(zhì)量手冊與符合性證據(jù)，反饋不符合項并整改，通過后安排現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（1-2 周）

審核員核查生產(chǎn) / 檢測設備、人員資質(zhì)、工藝執(zhí)行、記錄完整性，出具審核報告與不符合項。

發(fā)證與維護（3 年周期）

關閉所有不符合項后，API 發(fā)放 3 年有效期證書；每年監(jiān)督審核，到期前 9 個月申請換證。