工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗收等級、校準試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達二級片標準，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標準 明確關(guān)鍵控制點（C

產(chǎn)品測試與檢驗記錄（性能合規(guī)證據(jù)）

第三方 / 型式測試報告

由 API 認可機構(gòu)出具，覆蓋關(guān)鍵指標：

力學(xué)性能：拉伸 / 屈服 / 沖擊 / CVN（如 API 5L 低溫韌性）、硬度測試。

壓力試驗：水壓 / 氣壓 / 氣密性（如 API 6D 閥門）、全尺寸爆破 / 靜壓試驗。

特殊測試：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、無損檢測（RT/UT/MT/PT）。

出廠檢驗記錄

批次檢驗臺賬：尺寸、外觀、壓力試驗、無損檢測結(jié)果，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品序列號 / 批次號。

不合格品處置記錄：標識、隔離、評審、返工 / 報廢流程，含糾正措施與效果驗證，形成閉環(huán)。

不同產(chǎn)品類型的特殊文件要求

產(chǎn)品類型 特殊文件

API 6A（井口設(shè)備） 全尺寸爆破試驗報告、低溫沖擊測試記錄、抗硫材料證明

API 5L（管線管） DWTT 斷裂測試報告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗、焊縫無損檢測記錄

API 6D（管線閥門） 防火測試報告（API 607）、氣密性試驗報告、功能循環(huán)測試記錄

API Q2（服務(wù)類） 服務(wù)流程文件、風(fēng)險評估報告、客戶滿意度記錄，無產(chǎn)品測試報告

文件管控：建立全生命周期管理體系，確保版本

文件編制規(guī)范

核心文件（質(zhì)量手冊、程序文件）需為英文版本，術(shù)語與 API 標準保持一致（如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”）。

文件結(jié)構(gòu)清晰：封面標注版本號 / 生效日期、目錄對應(yīng)標準條款、正文明確職責(zé) / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。

文件審批與發(fā)放

建立文件審批流程：編制→審核（技術(shù) / 質(zhì)量部門）→批準（管理者代表），留存審批簽字記錄，杜絕無授權(quán)文件生效。

實施受控發(fā)放：所有現(xiàn)場使用的文件加蓋 “受控章”，發(fā)放臺賬記錄領(lǐng)用部門 / 人員 / 份數(shù)；作廢文件回收銷毀，留存作廢記錄，防止新舊版本混用。

文件變更管理

標準更新或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)問題時，啟動變更申請流程，評估變更對體系、產(chǎn)品的影響，修訂文件后重新審批發(fā)放。

變更記錄需留存：變更原因、變更內(nèi)容、審批意見、發(fā)放范圍，確保變更可追溯。