核心周期與節(jié)點要求

年度監(jiān)督：首次監(jiān)督審核需在發(fā)證（或上一輪復評通過）后 12 個月內(nèi)啟動，后續(xù)每年 1 次，不得超期。

復評周期：證書到期前 3–6 個月申請復評，流程同新認證（文件評審 + 現(xiàn)場審核 + 產(chǎn)品測試），通過后換發(fā)新證，有效期 3 年。

特殊情況：API 可根據(jù)上輪審核結果、體系復雜度調(diào)整審核天數(shù)（單產(chǎn)品約 3–4 人?天），必要時增加專項核查（如標志使用合規(guī)性）。

體系建設與運行：

按 API Q1（制造類）或 Q2（服務類）建立文件化體系，覆蓋質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書，且逐條對標 API 規(guī)范條款。

體系需正式運行≥4 個月，完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評審，留存完整記錄（審核計劃、報告、糾正措施）。

若已有 ISO 9001 認證，需將 Q1/Q2 特殊要素（如設計統(tǒng)包、產(chǎn)品追溯、標志管理）融入現(xiàn)有體系并驗證。

體系關鍵要素：

設計控制：建立設計統(tǒng)包方案，含圖紙、材料規(guī)范、計算書、驗證報告，確保符合 API 產(chǎn)品標準（豁免情形除外）。

過程控制：明確生產(chǎn) / 服務流程、關鍵控制點（如焊接、熱處理、無損檢測），確保過程可追溯。

不合格品管理：具備閉環(huán)處理流程，含標識、隔離、評審、處置、記錄，確保不合格品不流入市場。

內(nèi)部審核與管理評審：定期開展并留存記錄，確保體系持續(xù)改進。

人員資質：

關鍵崗位人員持證上崗（如焊工證、NDT 二級 / 三級證、檢驗員資質），提供培訓記錄與能力評價證明。

質量管理人員熟悉 API 標準與體系要求，具備體系維護能力。