批次追溯與標(biāo)志管理文件(合規(guī)使用要求)
產(chǎn)品追溯臺(tái)賬:序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測(cè)試報(bào)告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 標(biāo)志使用文件:標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例,承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注,留存使用臺(tái)賬。
不同產(chǎn)品類型的特殊文件要求
產(chǎn)品類型 特殊文件
API 6A(井口設(shè)備) 全尺寸爆破試驗(yàn)報(bào)告、低溫沖擊測(cè)試記錄、抗硫材料證明
API 5L(管線管) DWTT 斷裂測(cè)試報(bào)告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗(yàn)、焊縫無(wú)損檢測(cè)記錄
API 6D(管線閥門) 防火測(cè)試報(bào)告(API 607)、氣密性試驗(yàn)報(bào)告、功能循環(huán)測(cè)試記錄
API Q2(服務(wù)類) 服務(wù)流程文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、客戶滿意度記錄,無(wú)產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告
源頭合規(guī):對(duì)標(biāo) API 標(biāo)準(zhǔn),明確文件邊界
鎖定標(biāo)準(zhǔn)版本
必須購(gòu)買 API 官方英文原版標(biāo)準(zhǔn)(如 API Q1、API 5L/6A/6D),禁止使用非官方翻譯版,避免條款理解偏差。
建立標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬,標(biāo)注版本號(hào)、生效日期、適用范圍,定期從 API 官網(wǎng)核查更新(如 API Q1 每 3-5 年修訂一次),確保文件與標(biāo)準(zhǔn)同步。
編制符合性矩陣表(核心工具)
逐條拆解 API 標(biāo)準(zhǔn)條款(如 API Q1 的 18 個(gè)核心要素、API 6A 的壓力等級(jí)要求),對(duì)應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單。
矩陣表需明確:標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)→條款要求→對(duì)應(yīng)文件名稱→責(zé)任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論(符合 / 豁免 / 整改),確保無(wú)條款遺漏。
示例:API Q1 “設(shè)計(jì)控制” 條款 → 對(duì)應(yīng)企業(yè)《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計(jì)算書 + 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。
認(rèn)證核心要求(門檻與合規(guī)基準(zhǔn))
維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)
質(zhì)量體系 API Q1(制造)/Q2(服務(wù))運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級(jí),覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程
產(chǎn)品合規(guī) 符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 5L/6A/6D) 通過認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測(cè)試(如爆破、無(wú)損檢測(cè)、防火測(cè)試)
人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證(焊工 ASME IX、NDT 二級(jí) / 三級(jí))、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書需 CNAS/ILAC 認(rèn)可,覆蓋 UT/RT/MT/PT 等
文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年,確保正向 /

