體系核心文件

質(zhì)量手冊(cè)（英文）：含質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系范圍、Q1/Q2 要素映射，覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程。

程序文件：含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP）：關(guān)鍵工序（如焊接、熱處理、NDT）的操作規(guī)范，含參數(shù)與判定標(biāo)準(zhǔn)。

受控文件 / 記錄清單：標(biāo)注版本、分發(fā)號(hào)、保存期限（≥3 年）。

體系運(yùn)行記錄

內(nèi)部審核報(bào)告 + 整改驗(yàn)證記錄（近 1 年，覆蓋所有認(rèn)證范圍）。

管理評(píng)審報(bào)告（近 1 年，含目標(biāo)達(dá)成、體系改進(jìn)計(jì)劃）。

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別表、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案（Q2 認(rèn)證必選）。

文件發(fā)放 / 回收記錄、變更審批單（確保版本）。

設(shè)計(jì)與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書(shū)：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件：計(jì)算書(shū)、FMEA 報(bào)告、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測(cè)試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評(píng)定）、熱處理曲線、無(wú)損檢測(cè)流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。

產(chǎn)品測(cè)試與檢驗(yàn)記錄

第三方測(cè)試報(bào)告：由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋力學(xué)性能、耐壓、爆破、耐腐蝕等關(guān)鍵指標(biāo)。

出廠檢驗(yàn)記錄：含尺寸、外觀、無(wú)損檢測(cè)、壓力試驗(yàn)等，可追溯至批次與人員。

不合格品處置記錄：含標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、返工 / 報(bào)廢流程，閉環(huán)證據(jù)完整。