核心周期與節(jié)點(diǎn)要求
年度監(jiān)督:首次監(jiān)督審核需在發(fā)證(或上一輪復(fù)評(píng)通過)后 12 個(gè)月內(nèi)啟動(dòng),后續(xù)每年 1 次,不得超期。
復(fù)評(píng)周期:證書到期前 3–6 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)評(píng),流程同新認(rèn)證(文件評(píng)審 + 現(xiàn)場審核 + 產(chǎn)品測試),通過后換發(fā)新證,有效期 3 年。
特殊情況:API 可根據(jù)上輪審核結(jié)果、體系復(fù)雜度調(diào)整審核天數(shù)(單產(chǎn)品約 3–4 人?天),必要時(shí)增加專項(xiàng)核查(如標(biāo)志使用合規(guī)性)。
審核類型與周期對(duì)應(yīng)
審核類型 周期 核心目的
年度監(jiān)督審核 1 次 / 年 核查體系持續(xù)運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、整改閉環(huán)
復(fù)評(píng)審核 3 年 / 次 評(píng)審體系與產(chǎn)品合規(guī)性,換發(fā)證書
專項(xiàng)審核 不定期(如投訴觸發(fā)) 驗(yàn)證特定風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)(如不合格品處理、標(biāo)志誤用)
體系關(guān)鍵要素:
設(shè)計(jì)控制:建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包方案,含圖紙、材料規(guī)范、計(jì)算書、驗(yàn)證報(bào)告,確保符合 API 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(豁免情形除外)。
過程控制:明確生產(chǎn) / 服務(wù)流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)(如焊接、熱處理、無損檢測),確保過程可追溯。
不合格品管理:具備閉環(huán)處理流程,含標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置、記錄,確保不合格品不流入市場。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期開展并留存記錄,確保體系持續(xù)改進(jìn)。
常見申請(qǐng)誤區(qū)與避坑要點(diǎn)
常見誤區(qū) 避坑措施
體系運(yùn)行不足 4 個(gè)月 提前規(guī)劃,預(yù)留 5–6 個(gè)月試運(yùn)行時(shí)間,確保審核通過
設(shè)計(jì)文件缺失 / 不完整 建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包清單,逐一核對(duì) API 標(biāo)準(zhǔn)要求,補(bǔ)齊驗(yàn)證報(bào)告
檢測設(shè)備未校準(zhǔn) / 人員無證 定期校準(zhǔn)設(shè)備并留存證書,組織人員取證并更新資質(zhì)
標(biāo)志使用不合規(guī) 明確許可范圍,建立標(biāo)志使用臺(tái)賬,定期向 API 報(bào)備

