企業(yè)基礎(chǔ)資質(zhì)條件
合法注冊運營:具備有效營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍含石油天然氣相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn) / 服務(wù),無重大違法違規(guī)記錄,可提供中英文對照的法律合規(guī)證明。
明確認證范圍:鎖定對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 5L/6D/16C),許可范圍內(nèi)的產(chǎn)品 / 服務(wù)申請,不超資質(zhì)與產(chǎn)能邊界。
體系與資源投入:管理層承諾并提供資源支持(人員、設(shè)備、資金),確保體系持續(xù)運行與認證維護。
文件與合規(guī)性準備
核心文件清單:
英文申請表、質(zhì)量手冊、產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范、工藝文件、符合性矩陣表(逐條對應(yīng) API 條款)。
設(shè)備校準證書、人員資質(zhì)證明、內(nèi)部審核 / 管理評審記錄、產(chǎn)品測試報告、不合格品處理記錄。
API 合規(guī)要求:
留存 API Q1 與對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的官方英文版本,禁止未經(jīng)許可翻譯。
在 API 官網(wǎng)注冊賬號,簽署證書協(xié)議,承諾合規(guī)使用 API 標志,不超范圍標注。
體系運行記錄
內(nèi)部審核報告 + 整改驗證記錄(近 1 年,覆蓋所有認證范圍)。
管理評審報告(近 1 年,含目標達成、體系改進計劃)。
風(fēng)險與機遇識別表、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案(Q2 認證必選)。
文件發(fā)放 / 回收記錄、變更審批單(確保版本)。
文件準備避坑要點
所有核心文件(質(zhì)量手冊、測試報告)需為英文,避免翻譯錯誤;外來文件(如 ISO 標準)需受控管理。
記錄需可追溯:如產(chǎn)品批次→原材料批次→檢驗人員→設(shè)備校準記錄,形成閉環(huán)。
提前 3 個月整理:重點核查內(nèi)審 / 管理評審?fù)暾?、設(shè)備校準有效性、不合格品整改證據(jù),避免審核時補充延誤。

