體系建設(shè)與運(yùn)行:
按 API Q1(制造類(lèi))或 Q2(服務(wù)類(lèi))建立文件化體系,覆蓋質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),且逐條對(duì)標(biāo) API 規(guī)范條款。
體系需正式運(yùn)行≥4 個(gè)月,完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評(píng)審,留存完整記錄(審核計(jì)劃、報(bào)告、糾正措施)。
若已有 ISO 9001 認(rèn)證,需將 Q1/Q2 特殊要素(如設(shè)計(jì)統(tǒng)包、產(chǎn)品追溯、標(biāo)志管理)融入現(xiàn)有體系并驗(yàn)證。
體系關(guān)鍵要素:
設(shè)計(jì)控制:建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包方案,含圖紙、材料規(guī)范、計(jì)算書(shū)、驗(yàn)證報(bào)告,確保符合 API 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(豁免情形除外)。
過(guò)程控制:明確生產(chǎn) / 服務(wù)流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)(如焊接、熱處理、無(wú)損檢測(cè)),確保過(guò)程可追溯。
不合格品管理:具備閉環(huán)處理流程,含標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置、記錄,確保不合格品不流入市場(chǎng)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期開(kāi)展并留存記錄,確保體系持續(xù)改進(jìn)。
文件與合規(guī)性準(zhǔn)備
核心文件清單:
英文申請(qǐng)表、質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范、工藝文件、符合性矩陣表(逐條對(duì)應(yīng) API 條款)。
設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)、人員資質(zhì)證明、內(nèi)部審核 / 管理評(píng)審記錄、產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告、不合格品處理記錄。
API 合規(guī)要求:
留存 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的官方英文版本,禁止未經(jīng)許可翻譯。
在 API 官網(wǎng)注冊(cè)賬號(hào),簽署證書(shū)協(xié)議,承諾合規(guī)使用 API 標(biāo)志,不超范圍標(biāo)注。
不同認(rèn)證類(lèi)型的特殊條件
認(rèn)證類(lèi)型 特殊條件
API 會(huì)標(biāo)許可 先通過(guò) Q1 認(rèn)證,產(chǎn)品測(cè)試合格,標(biāo)志使用符合 API 規(guī)定
API Q2(服務(wù)類(lèi)) 聚焦服務(wù)流程、人員能力、風(fēng)險(xiǎn)控制,無(wú)產(chǎn)品測(cè)試,體系運(yùn)行≥3 個(gè)月
API 個(gè)人認(rèn)證(如 510/570/653) 滿足學(xué)歷 + 工作經(jīng)驗(yàn)要求(如 API 653:本科 1 年、大專(zhuān) 2 年、高中 5 年相關(guān)經(jīng)驗(yàn)),通過(guò)對(duì)應(yīng)考試

