體系建設(shè)與運(yùn)行：

按 API Q1（制造類）或 Q2（服務(wù)類）建立文件化體系，覆蓋質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書，且逐條對(duì)標(biāo) API 規(guī)范條款。

體系需正式運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評(píng)審，留存完整記錄（審核計(jì)劃、報(bào)告、糾正措施）。

若已有 ISO 9001 認(rèn)證，需將 Q1/Q2 特殊要素（如設(shè)計(jì)統(tǒng)包、產(chǎn)品追溯、標(biāo)志管理）融入現(xiàn)有體系并驗(yàn)證。

企業(yè)基礎(chǔ)資質(zhì)文件（合法性證明）

文件名稱 核心要求 提交形式

API 英文申請(qǐng)表 在 API ICP 門戶填寫，明確認(rèn)證范圍（如 API 5L/6D）、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)地址 電子掃描件 + 系統(tǒng)上傳

營(yíng)業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證明 經(jīng)營(yíng)范圍含認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn) / 服務(wù)，中英文對(duì)照，無重大違法記錄 加蓋公章復(fù)印件

組織架構(gòu)圖 含質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等關(guān)鍵部門，明確職責(zé)權(quán)限 PDF 文件

法律合規(guī)聲明 承諾遵守 API 規(guī)則，無虛假申報(bào)、無標(biāo)志違規(guī)歷史 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字掃描件

API 標(biāo)準(zhǔn)購買憑證 對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范（如 API Spec 6A）與 Q1/Q2 的英文官方版本購買記錄 API 官網(wǎng)購買回執(zhí)

體系核心文件

質(zhì)量手冊(cè)（英文）：含質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系范圍、Q1/Q2 要素映射，覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程。

程序文件：含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：關(guān)鍵工序（如焊接、熱處理、NDT）的操作規(guī)范，含參數(shù)與判定標(biāo)準(zhǔn)。

受控文件 / 記錄清單：標(biāo)注版本、分發(fā)號(hào)、保存期限（≥3 年）。

設(shè)計(jì)與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件：計(jì)算書、FMEA 報(bào)告、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測(cè)試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評(píng)定）、熱處理曲線、無損檢測(cè)流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。