核心周期與節(jié)點(diǎn)要求
年度監(jiān)督:首次監(jiān)督審核需在發(fā)證(或上一輪復(fù)評(píng)通過(guò))后 12 個(gè)月內(nèi)啟動(dòng),后續(xù)每年 1 次,不得超期。
復(fù)評(píng)周期:證書(shū)到期前 3–6 個(gè)月申請(qǐng)復(fù)評(píng),流程同新認(rèn)證(文件評(píng)審 + 現(xiàn)場(chǎng)審核 + 產(chǎn)品測(cè)試),通過(guò)后換發(fā)新證,有效期 3 年。
特殊情況:API 可根據(jù)上輪審核結(jié)果、體系復(fù)雜度調(diào)整審核天數(shù)(單產(chǎn)品約 3–4 人?天),必要時(shí)增加專項(xiàng)核查(如標(biāo)志使用合規(guī)性)。
企業(yè)基礎(chǔ)資質(zhì)文件(合法性證明)
文件名稱 核心要求 提交形式
API 英文申請(qǐng)表 在 API ICP 門(mén)戶填寫(xiě),明確認(rèn)證范圍(如 API 5L/6D)、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)地址 電子掃描件 + 系統(tǒng)上傳
營(yíng)業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證明 經(jīng)營(yíng)范圍含認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn) / 服務(wù),中英文對(duì)照,無(wú)重大違法記錄 加蓋公章復(fù)印件
組織架構(gòu)圖 含質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等關(guān)鍵部門(mén),明確職責(zé)權(quán)限 PDF 文件
法律合規(guī)聲明 承諾遵守 API 規(guī)則,無(wú)虛假申報(bào)、無(wú)標(biāo)志違規(guī)歷史 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字掃描件
API 標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)買憑證 對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范(如 API Spec 6A)與 Q1/Q2 的英文官方版本購(gòu)買記錄 API 官網(wǎng)購(gòu)買回執(zhí)
體系核心文件
質(zhì)量手冊(cè)(英文):含質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系范圍、Q1/Q2 要素映射,覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程。
程序文件:含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP):關(guān)鍵工序(如焊接、熱處理、NDT)的操作規(guī)范,含參數(shù)與判定標(biāo)準(zhǔn)。
受控文件 / 記錄清單:標(biāo)注版本、分發(fā)號(hào)、保存期限(≥3 年)。
文件準(zhǔn)備避坑要點(diǎn)
所有核心文件(質(zhì)量手冊(cè)、測(cè)試報(bào)告)需為英文,避免翻譯錯(cuò)誤;外來(lái)文件(如 ISO 標(biāo)準(zhǔn))需受控管理。
記錄需可追溯:如產(chǎn)品批次→原材料批次→檢驗(yàn)人員→設(shè)備校準(zhǔn)記錄,形成閉環(huán)。
提前 3 個(gè)月整理:重點(diǎn)核查內(nèi)審 / 管理評(píng)審?fù)暾?、設(shè)備校準(zhǔn)有效性、不合格品整改證據(jù),避免審核時(shí)補(bǔ)充延誤。

