產(chǎn)品與測試：

產(chǎn)品符合對(duì)應(yīng) API 規(guī)范，可提供抽樣測試報(bào)告（由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具），涵蓋性能、材質(zhì)、等指標(biāo)（如耐壓、爆破、耐腐蝕）。

外購件 / 原材料合規(guī)，提供供應(yīng)商資質(zhì)與合規(guī)證明，確保供應(yīng)鏈可追溯。

文件與合規(guī)性準(zhǔn)備

核心文件清單：

英文申請(qǐng)表、質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范、工藝文件、符合性矩陣表（逐條對(duì)應(yīng) API 條款）。

設(shè)備校準(zhǔn)證書、人員資質(zhì)證明、內(nèi)部審核 / 管理評(píng)審記錄、產(chǎn)品測試報(bào)告、不合格品處理記錄。

API 合規(guī)要求：

留存 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯。

在 API 官網(wǎng)注冊(cè)賬號(hào)，簽署證書協(xié)議，承諾合規(guī)使用 API 標(biāo)志，不超范圍標(biāo)注。

體系運(yùn)行記錄

內(nèi)部審核報(bào)告 + 整改驗(yàn)證記錄（近 1 年，覆蓋所有認(rèn)證范圍）。

管理評(píng)審報(bào)告（近 1 年，含目標(biāo)達(dá)成、體系改進(jìn)計(jì)劃）。

風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別表、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案（Q2 認(rèn)證必選）。

文件發(fā)放 / 回收記錄、變更審批單（確保版本）。

設(shè)計(jì)與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件：計(jì)算書、FMEA 報(bào)告、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評(píng)定）、熱處理曲線、無損檢測流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。