材料與供應(yīng)鏈追溯文件(可追溯性鐵律)
材料證書(shū)(MTC)
含化學(xué)成分、力學(xué)性能、熱處理狀態(tài)、爐批號(hào),符合 API 與 ASME Section II 標(biāo)準(zhǔn),關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。
材料入庫(kù)檢驗(yàn)記錄:尺寸、外觀、硬度、光譜分析,可追溯至批次與供應(yīng)商。
供應(yīng)商管理文件
合格供方名錄、供應(yīng)商評(píng)價(jià)報(bào)告、年度審核記錄,覆蓋原材料 / 外購(gòu)件(如鋼材、密封件)。
外購(gòu)件合規(guī)證明:供應(yīng)商 API 認(rèn)證證書(shū)、材質(zhì)報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告,確保供應(yīng)鏈合規(guī)。
文件準(zhǔn)備避坑要點(diǎn)
所有核心文件需為英文,避免翻譯錯(cuò)誤;關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如測(cè)試結(jié)果)需保留原始單位與精度。
記錄保存期限≥3 年,確保監(jiān)督審核時(shí)可追溯;定期更新 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系文件版本。
提前核對(duì)符合性矩陣表,確保無(wú)條款遺漏;測(cè)試報(bào)告需由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具,避免無(wú)效報(bào)告。
關(guān)鍵避坑要點(diǎn)
杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”:很多企業(yè)文件編制完美,但實(shí)際生產(chǎn)、檢驗(yàn)未按文件執(zhí)行,這是審核不通過(guò)的核心原因。
避免記錄追溯斷點(diǎn):原材料、工藝、檢驗(yàn)記錄缺一不可,任何環(huán)節(jié)缺失都會(huì)導(dǎo)致合規(guī)性存疑。
不忽視小問(wèn)題:如文件版本號(hào)錯(cuò)誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”,累積起來(lái)會(huì)影響審核員對(duì)企業(yè)合規(guī)性的判斷。
認(rèn)證核心要求(門(mén)檻與合規(guī)基準(zhǔn))
維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)
質(zhì)量體系 API Q1(制造)/Q2(服務(wù))運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級(jí),覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程
產(chǎn)品合規(guī) 符合對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 5L/6A/6D) 通過(guò)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測(cè)試(如爆破、無(wú)損檢測(cè)、防火測(cè)試)
人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證(焊工 ASME IX、NDT 二級(jí) / 三級(jí))、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書(shū)需 CNAS/ILAC 認(rèn)可,覆蓋 UT/RT/MT/PT 等
文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書(shū)期 + 1 年,確保正向 /

