工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點(diǎn)

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時(shí)間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報(bào)告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗(yàn)收等級、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗(yàn)等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(diǎn)（C

材料與供應(yīng)鏈追溯文件（可追溯性鐵律）

材料證書（MTC）

含化學(xué)成分、力學(xué)性能、熱處理狀態(tài)、爐批號，符合 API 與 ASME Section II 標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)鍵材料需提供 NACE MR0175 抗硫證明。

材料入庫檢驗(yàn)記錄：尺寸、外觀、硬度、光譜分析，可追溯至批次與供應(yīng)商。

供應(yīng)商管理文件

合格供方名錄、供應(yīng)商評價(jià)報(bào)告、年度審核記錄，覆蓋原材料 / 外購件（如鋼材、密封件）。

外購件合規(guī)證明：供應(yīng)商 API 認(rèn)證證書、材質(zhì)報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告，確保供應(yīng)鏈合規(guī)。

不同產(chǎn)品類型的特殊文件要求

產(chǎn)品類型 特殊文件

API 6A（井口設(shè)備） 全尺寸爆破試驗(yàn)報(bào)告、低溫沖擊測試記錄、抗硫材料證明

API 5L（管線管） DWTT 斷裂測試報(bào)告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗(yàn)、焊縫無損檢測記錄

API 6D（管線閥門） 防火測試報(bào)告（API 607）、氣密性試驗(yàn)報(bào)告、功能循環(huán)測試記錄

API Q2（服務(wù)類） 服務(wù)流程文件、風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告、客戶滿意度記錄，無產(chǎn)品測試報(bào)告

源頭合規(guī)：對標(biāo) API 標(biāo)準(zhǔn)，明確文件邊界

鎖定標(biāo)準(zhǔn)版本

必須購買 API 官方英文原版標(biāo)準(zhǔn)（如 API Q1、API 5L/6A/6D），禁止使用非官方翻譯版，避免條款理解偏差。

建立標(biāo)準(zhǔn)臺賬，標(biāo)注版本號、生效日期、適用范圍，定期從 API 官網(wǎng)核查更新（如 API Q1 每 3-5 年修訂一次），確保文件與標(biāo)準(zhǔn)同步。

編制符合性矩陣表（核心工具）

逐條拆解 API 標(biāo)準(zhǔn)條款（如 API Q1 的 18 個(gè)核心要素、API 6A 的壓力等級要求），對應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單。

矩陣表需明確：標(biāo)準(zhǔn)條款編號→條款要求→對應(yīng)文件名稱→責(zé)任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論（符合 / 豁免 / 整改），確保無條款遺漏。

示例：API Q1 “設(shè)計(jì)控制” 條款 → 對應(yīng)企業(yè)《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計(jì)算書 + 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。