體系關(guān)鍵要素：

設(shè)計(jì)控制：建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包方案，含圖紙、材料規(guī)范、計(jì)算書、驗(yàn)證報(bào)告，確保符合 API 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（豁免情形除外）。

過(guò)程控制：明確生產(chǎn) / 服務(wù)流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)（如焊接、熱處理、無(wú)損檢測(cè)），確保過(guò)程可追溯。

不合格品管理：具備閉環(huán)處理流程，含標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、處置、記錄，確保不合格品不流入市場(chǎng)。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期開展并留存記錄，確保體系持續(xù)改進(jìn)。

人員資質(zhì)：

關(guān)鍵崗位人員持證上崗（如焊工證、NDT 二級(jí) / 三級(jí)證、檢驗(yàn)員資質(zhì)），提供培訓(xùn)記錄與能力評(píng)價(jià)證明。

質(zhì)量管理人員熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系要求，具備體系維護(hù)能力。

設(shè)計(jì)與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件：計(jì)算書、FMEA 報(bào)告、設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測(cè)試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評(píng)定）、熱處理曲線、無(wú)損檢測(cè)流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。

供應(yīng)鏈與合規(guī)文件（追溯性要求）

供應(yīng)商資質(zhì)：含外購(gòu)件（如鋼材、密封件）供應(yīng)商的合規(guī)證明、材質(zhì)報(bào)告、合格供方名錄。

采購(gòu)驗(yàn)收記錄：原材料入廠檢驗(yàn)報(bào)告、批次追溯臺(tái)賬。

API 標(biāo)志使用承諾書：承諾僅在認(rèn)證范圍內(nèi)使用，不超范圍標(biāo)注，接受 API 監(jiān)督。

環(huán)保 / 合規(guī)文件：如環(huán)評(píng)報(bào)告、生產(chǎn)許可證（涉及危險(xiǎn)工藝時(shí)）。