體系關(guān)鍵要素：

設(shè)計控制：建立設(shè)計統(tǒng)包方案，含圖紙、材料規(guī)范、計算書、驗(yàn)證報告，確保符合 API 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（豁免情形除外）。

過程控制：明確生產(chǎn) / 服務(wù)流程、關(guān)鍵控制點(diǎn)（如焊接、熱處理、無損檢測），確保過程可追溯。

不合格品管理：具備閉環(huán)處理流程，含標(biāo)識、隔離、評審、處置、記錄，確保不合格品不流入市場。

內(nèi)部審核與管理評審：定期開展并留存記錄，確保體系持續(xù)改進(jìn)。

產(chǎn)品與測試：

產(chǎn)品符合對應(yīng) API 規(guī)范，可提供抽樣測試報告（由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具），涵蓋性能、材質(zhì)、等指標(biāo)（如耐壓、爆破、耐腐蝕）。

外購件 / 原材料合規(guī)，提供供應(yīng)商資質(zhì)與合規(guī)證明，確保供應(yīng)鏈可追溯。

不同認(rèn)證類型的特殊文件補(bǔ)充

認(rèn)證類型 特殊文件

API Q2（服務(wù)類） 服務(wù)流程文件、風(fēng)險評估報告、客戶滿意度調(diào)查記錄，無需產(chǎn)品測試報告

API 個人認(rèn)證（510/570/653） 學(xué)歷證書、工作經(jīng)驗(yàn)證明（如 API 653：本科 1 年 / 大專 2 年 / 高中 5 年）、考試申請表

復(fù)評 / 監(jiān)督審核 上輪審核整改報告、年度產(chǎn)品一致性記錄、標(biāo)志使用合規(guī)

文件準(zhǔn)備避坑要點(diǎn)

所有核心文件（質(zhì)量手冊、測試報告）需為英文，避免翻譯錯誤；外來文件（如 ISO 標(biāo)準(zhǔn)）需受控管理。

記錄需可追溯：如產(chǎn)品批次→原材料批次→檢驗(yàn)人員→設(shè)備校準(zhǔn)記錄，形成閉環(huán)。

提前 3 個月整理：重點(diǎn)核查內(nèi)審 / 管理評審?fù)暾浴⒃O(shè)備校準(zhǔn)有效性、不合格品整改證據(jù)，避免審核時補(bǔ)充延誤。