常見申請(qǐng)誤區(qū)與避坑要點(diǎn)

常見誤區(qū) 避坑措施

體系運(yùn)行不足 4 個(gè)月 提前規(guī)劃，預(yù)留 5–6 個(gè)月試運(yùn)行時(shí)間，確保審核通過

設(shè)計(jì)文件缺失 / 不完整 建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包清單，逐一核對(duì) API 標(biāo)準(zhǔn)要求，補(bǔ)齊驗(yàn)證報(bào)告

檢測(cè)設(shè)備未校準(zhǔn) / 人員無證 定期校準(zhǔn)設(shè)備并留存證書，組織人員取證并更新資質(zhì)

標(biāo)志使用不合規(guī) 明確許可范圍，建立標(biāo)志使用臺(tái)賬，定期向 API 報(bào)備

企業(yè)基礎(chǔ)資質(zhì)文件（合法性證明）

文件名稱 核心要求 提交形式

API 英文申請(qǐng)表 在 API ICP 門戶填寫，明確認(rèn)證范圍（如 API 5L/6D）、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)地址 電子掃描件 + 系統(tǒng)上傳

營業(yè)執(zhí)照 / 注冊(cè)證明 經(jīng)營范圍含認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn) / 服務(wù)，中英文對(duì)照，無重大違法記錄 加蓋公章復(fù)印件

組織架構(gòu)圖 含質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等關(guān)鍵部門，明確職責(zé)權(quán)限 PDF 文件

法律合規(guī)聲明 承諾遵守 API 規(guī)則，無虛假申報(bào)、無標(biāo)志違規(guī)歷史 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字掃描件

API 標(biāo)準(zhǔn)購買憑證 對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范（如 API Spec 6A）與 Q1/Q2 的英文官方版本購買記錄 API 官網(wǎng)購買回執(zhí)

體系核心文件

質(zhì)量手冊(cè)（英文）：含質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系范圍、Q1/Q2 要素映射，覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程。

程序文件：含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：關(guān)鍵工序（如焊接、熱處理、NDT）的操作規(guī)范，含參數(shù)與判定標(biāo)準(zhǔn)。

受控文件 / 記錄清單：標(biāo)注版本、分發(fā)號(hào)、保存期限（≥3 年）。

不同認(rèn)證類型的特殊文件補(bǔ)充

認(rèn)證類型 特殊文件

API Q2（服務(wù)類） 服務(wù)流程文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、客戶滿意度調(diào)查記錄，無需產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告

API 個(gè)人認(rèn)證（510/570/653） 學(xué)歷證書、工作經(jīng)驗(yàn)證明（如 API 653：本科 1 年 / 大專 2 年 / 高中 5 年）、考試申請(qǐng)表

復(fù)評(píng) / 監(jiān)督審核 上輪審核整改報(bào)告、年度產(chǎn)品一致性記錄、標(biāo)志使用合規(guī)