工藝與過程控制文件(制造合規(guī)核心)
文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點
焊接工藝文件(WPS/PQR) 焊材型號、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度;PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行,覆蓋所有焊接接頭類型
熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率,附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求,如 NACE MR0175 抗硫工況
無損檢測(NDT)流程 檢測方法(RT/UT/MT/PT)、驗收等級、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級片標(biāo)準(zhǔn),UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致
關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(C
不同產(chǎn)品類型的特殊文件要求
產(chǎn)品類型 特殊文件
API 6A(井口設(shè)備) 全尺寸爆破試驗報告、低溫沖擊測試記錄、抗硫材料證明
API 5L(管線管) DWTT 斷裂測試報告、PSL2 的 CVN 沖擊試驗、焊縫無損檢測記錄
API 6D(管線閥門) 防火測試報告(API 607)、氣密性試驗報告、功能循環(huán)測試記錄
API Q2(服務(wù)類) 服務(wù)流程文件、風(fēng)險評估報告、客戶滿意度記錄,無產(chǎn)品測試報告
要確保石油 API 認(rèn)證的文件與合規(guī)性,核心需圍繞 “標(biāo)準(zhǔn)對標(biāo)、文件受控、證據(jù)可追溯、過程閉環(huán)、持續(xù)驗證” 五大原則推進(jìn),覆蓋文件編制、審核、運行、整改全流程
確保記錄真實、完整、可追溯
記錄表單設(shè)計合規(guī)
記錄需對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求,包含關(guān)鍵信息:如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號、原材料爐批號、操作人員、設(shè)備編號、檢驗結(jié)果、日期;測試報告需有檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。
記錄表單需編號受控,與程序文件一一對應(yīng),禁止使用空白表單或手寫記錄替代。
記錄填寫與保存要求
記錄需實時填寫、字跡清晰、簽字齊全,禁止事后補填或涂改;涂改處需簽字并注明日期,確保原始性。
保存期限:至少覆蓋證書有效期 + 1 年(建議 5 年),電子記錄需備份防篡改,紙質(zhì)記錄需防潮防火,便于監(jiān)督審核查閱。
全流程追溯驗證
構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈:原材料采購記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗測試報告→成品出庫記錄→API 標(biāo)志使用記錄,確保正向 / 反向追溯無斷點。
示例:某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應(yīng)商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報告 → 檢驗員資質(zhì)證書 → 設(shè)備校準(zhǔn)記錄。

