審核類型與周期對應(yīng)

審核類型 周期 核心目的

年度監(jiān)督審核 1 次 / 年 核查體系持續(xù)運行、產(chǎn)品一致性、整改閉環(huán)

復(fù)評審核 3 年 / 次 評審體系與產(chǎn)品合規(guī)性，換發(fā)證書

專項審核 不定期（如投訴觸發(fā)） 驗證特定風(fēng)險點（如不合格品處理、標(biāo)志誤用）

文件與合規(guī)性準(zhǔn)備

核心文件清單：

英文申請表、質(zhì)量手冊、產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范、工藝文件、符合性矩陣表（逐條對應(yīng) API 條款）。

設(shè)備校準(zhǔn)證書、人員資質(zhì)證明、內(nèi)部審核 / 管理評審記錄、產(chǎn)品測試報告、不合格品處理記錄。

API 合規(guī)要求：

留存 API Q1 與對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯。

在 API 官網(wǎng)注冊賬號，簽署證書協(xié)議，承諾合規(guī)使用 API 標(biāo)志，不超范圍標(biāo)注。

設(shè)計與工藝文件

產(chǎn)品圖紙 / 規(guī)范書：標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系，含材料、尺寸、性能指標(biāo)。

設(shè)計統(tǒng)包文件：計算書、FMEA 報告、設(shè)計驗證 / 確認(rèn)記錄（如有限元分析、樣機(jī)測試）。

工藝文件：WPS/PQR（焊接工藝評定）、熱處理曲線、無損檢測流程，符合 API 標(biāo)準(zhǔn)。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范與企業(yè)文件 / 記錄，證明合規(guī)。

人員與設(shè)備資質(zhì)文件

人員資質(zhì)

關(guān)鍵崗位證書：焊工證、NDT 二級 / 三級證（如 UT/MT/PT）、檢驗員資質(zhì)，有效期內(nèi)。

培訓(xùn)記錄：API 標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、工藝操作的年度培訓(xùn)計劃與考核結(jié)果。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人 / 管理者代表授權(quán)文件：明確體系維護(hù)與審核對接職責(zé)。

設(shè)備與校準(zhǔn)

生產(chǎn) / 檢測設(shè)備清單：含成型機(jī)、探傷儀、壓力試驗機(jī)等，標(biāo)注型號與量程。

校準(zhǔn)證書：檢測設(shè)備（如卡尺、壓力表）經(jīng) CNAS/ILAC 認(rèn)可機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，有效期內(nèi)。

設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄：含定期檢修計劃、故障處理報告。