報價與支付要點

官方報價以 myCerts 在線申請時生成的訂單為準，上述區(qū)間用于預算，最終金額由 API 當期費率與審核人?日決定。

支付方式：電匯至 API 指定賬戶，企業(yè)承擔所有銀行手續(xù)費與預扣稅；非美行電匯另加 50 美元；隨款注明發(fā)票號。

合并申請更劃算：Q1 + 會標可合并審核，減少人?日與周期；多規(guī)范同現(xiàn)場疊加申請費階梯遞減。

持續(xù)成本不可?。耗曩M、年度監(jiān)審、不定期飛行檢查是獲證后的剛性支出，需納入年度預算。

第 10 版（現(xiàn)行）關(guān)鍵變化

生效與轉(zhuǎn)換：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核，過渡期內(nèi)新舊版并行，最終需完成轉(zhuǎn)換。

核心升級：對齊 ISO 9001:2015；擴大適用范圍至設(shè)計、工藝實現(xiàn)、物流 / 分銷；強化風險思維與 MOC；優(yōu)化供應(yīng)商分級與評估；支持替代質(zhì)量手冊的文件化架構(gòu)；明確關(guān)鍵過程確認與再確認要求。

申請基本條件（API 官方）

QMS 按 Q1 第 10 版建立并運行≥4 個月，完成內(nèi)審與管理評審，記錄齊全。

質(zhì)量手冊 / 文件化架構(gòu)覆蓋所有 Q1 條款，可追溯、可執(zhí)行。

具備制造 / 實現(xiàn)符合 API 產(chǎn)品規(guī)范的技術(shù)能力（設(shè)備、人員、試驗、NDT / 焊接資質(zhì)等）。

建立會標使用控制程序（僅會標申請者）；關(guān)鍵過程（焊接、NDE 等）完成確認與再確認，人員持證有效。

供應(yīng)商分級管理，高風險供應(yīng)商需現(xiàn)場評估或第三方審核，記錄可追溯。

標準周期與關(guān)鍵階段（僅 Q1 初審，不含會標）

標準周期：6–8 個月；體系成熟、一次通過約 6 個月；反復修訂或重大 NCR 則延至 8–10 個月??。

階段拆解（關(guān)鍵節(jié)點與時長）

體系搭建與試運行：≥4 個月（強制，完成內(nèi)審 / 管評）。

myCerts 在線申請、繳費、文審與修訂：2–3 個月（一次過約 2 個月）。

審核排期與現(xiàn)場審核（3–5 天）：2–3 個月（審核員資源緊張時更長）。

整改與驗證：1–2 個月（重大 NCR 需復檢 / 目擊，周期翻倍）。

評定與發(fā)證：1–2 個月（繳費齊全、NCR 關(guān)閉后啟動）。