認(rèn)證的基本流程
企業(yè)自評與體系建立
對照 API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,補(bǔ)充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并試運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
API 授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)),機(jī)構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗(yàn)。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
現(xiàn)場審核:核查體系運(yùn)行的實(shí)際情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等;
不符合項(xiàng)整改:針對審核發(fā)現(xiàn)的問題,提交整改計(jì)劃并完成驗(yàn)證。
證書頒發(fā)與維護(hù)
審核通過后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進(jìn)行換證審核。
技術(shù)與生產(chǎn)能力保障
硬件設(shè)施合規(guī):生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器滿足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求,且經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi);關(guān)鍵工序(如焊接、熱處理)具備相應(yīng)工藝能力。
人員資質(zhì)適配:質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員具備崗位所需資質(zhì)與培訓(xùn)記錄,內(nèi)部審核員需熟悉 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)。
供應(yīng)鏈與可追溯性:建立合格供應(yīng)商名錄,對關(guān)鍵物料實(shí)施入廠檢驗(yàn);產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全流程(從原材料到交付)具備完整的標(biāo)識與追溯體系。
風(fēng)險(xiǎn)管控能力:建立產(chǎn)品與過程的風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制,覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、交付等環(huán)節(jié),并有相應(yīng)控制措施
審核類型與判定規(guī)則
文件審核(階段):核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款,產(chǎn)品規(guī)范匹配,英文版質(zhì)量手冊合規(guī),內(nèi)審 / 管理評審記錄完整;判定通過后進(jìn)入現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核(第二階段):驗(yàn)證文件落地性,重點(diǎn)查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗(yàn)記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系;開具不符合項(xiàng)(CAR),分嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng),嚴(yán)重項(xiàng)需立即整改。
判定規(guī)則:
無嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般不符合項(xiàng)整改閉環(huán)即可通過。
嚴(yán)重不符合項(xiàng)需暫停審核,整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。
生產(chǎn)與過程控制
生產(chǎn)現(xiàn)場:工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀(jì)律檢查表。
設(shè)備管理:生產(chǎn) / 檢測設(shè)備臺賬、校準(zhǔn)計(jì)劃與證書(強(qiáng)檢 / 自校)、維護(hù)保養(yǎng)記錄。
特殊工序:焊接工藝評定(PQR/WPS)、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。
標(biāo)識與追溯:產(chǎn)品批次標(biāo)識、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺賬(可追溯至原材料)。

