APIQ1認證的核心價值

市場準入門檻

國際油氣行業(yè)（尤其是北美、中東市場）的核心采購要求之一，未取得 API Q1 認證的供應商，很難進入跨國石油公司的合格供應商名錄。

質(zhì)量能力背書

證明企業(yè)具備穩(wěn)定提供符合 API 標準、客戶要求及法規(guī)的產(chǎn)品 / 服務的能力，降低采購方的質(zhì)量風險。

提升管理水平

推動企業(yè)建立系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系，覆蓋設計、采購、生產(chǎn)、檢驗、交付、售后全流程，減少質(zhì)量缺陷和成本浪費。

費用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認證（Q1 + 會標），申請費更優(yōu)惠，同時獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設備校準與人員培訓，縮短審核整改周期，避免重復費用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗的咨詢機構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

核心審核標準文件

主標準：API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》，明確體系建立、運行、改進的全流程要求。

關(guān)聯(lián)標準：

ISO 9001:2015（第 10 版完全對齊）。

對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、5L、16C 等），需與 Q1 體系匹配。

行業(yè)特定要求：風險管控、變更管理、可追溯性、供應鏈審核等。

11 大核心審核模塊與關(guān)鍵要求

模塊 核心審核要點 審核證據(jù)

1. 管理承諾與方針目標 質(zhì)量方針 / 目標可測量、高層參與、資源保障 方針文件、目標達成記錄、管理評審報告

2. 文件與記錄控制 英文版質(zhì)量手冊（可替代形式）、文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)、記錄留存≥7 年 手冊、文件發(fā)放記錄、變更臺賬、檢驗 / 校準記錄

3. 風險與變更管理 全流程風險評估、變更管理（MOC）流程、應急計劃 風險評估表、MOC 審批單、應急預案及演練記錄

4. 人員能力 關(guān)鍵崗位資質(zhì)、培訓計劃與考核、內(nèi)審員資格 崗位說明書、培訓記錄、資質(zhì)證書、考核結(jié)果

5. 產(chǎn)品設計控制 設計輸入 / 輸出 / 評審 / 驗證 / 確認、變更影響評估 設計文件、評審記錄、樣品測試報告、變更通知

6. 采購與供應鏈 供應商分級評價、定期復評、關(guān)鍵物料追溯 供應商清單、評價報告、采購合同、來料檢驗記錄

7. 生產(chǎn)與過程控制 關(guān)鍵工序參數(shù)受控、設備校準、作業(yè)指導書執(zhí)行 工藝卡、設備校準證書、生產(chǎn)記錄、首件檢驗報告

8. 檢驗與測試 進貨 / 過程 / 成品檢驗、檢測設備能力、不合格品隔離 檢驗計劃、檢測報告、不合格品處置記錄

9. 不合格品與糾正預防 根本原因分析、糾正 / 預防措施（CAPA）閉環(huán)、再發(fā)生防控 不合格品報告、CAPA 記錄、效果驗證報告

10. 內(nèi)部審核與管理評審 內(nèi)審覆蓋全條款、管理評審每年 1 次、整改閉環(huán) 內(nèi)審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表

11. 持續(xù)改進 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、客戶反饋處理、體系優(yōu)化措施 數(shù)據(jù)分析報告、客戶投訴記錄