認證的基本流程
企業(yè)自評與體系建立
對照 API Spec Q1 標準梳理現有質量管理體系,補充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書),并試運行至少 3 個月。
選擇認證機構
API 授權的第三方認證機構(需在 API 官網查詢資質),機構需具備油氣行業(yè)審核經驗。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標準要求;
現場審核:核查體系運行的實際情況,包括生產現場、檢驗記錄、人員資質、供應鏈管理等;
不符合項整改:針對審核發(fā)現的問題,提交整改計劃并完成驗證。
證書頒發(fā)與維護
審核通過后,由認證機構頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進行換證審核。
認證申請前置準備
選擇 API 授權認證機構:機構需在 API 官網備案,具備油氣行業(yè)審核資質。
整改與記錄完備:確保所有過程記錄(生產、檢驗、內審、管理評審、供應商評價等)齊全,可支撐現場審核驗證。
檢驗與測試控制
檢驗計劃:進貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。
檢測記錄:原材料材質證明、過程檢驗報告、成品試驗報告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設備與量值:檢測設備校準證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報告、評審記錄、隔離標識、處置結果。
現場審核準備要點
材料整理:按模塊歸檔,電子版與紙質版一致,關鍵記錄可快速檢索。
人員準備:指定對接人,關鍵崗位人員熟悉流程,可現場回答審核提問。
現場布置:生產 / 檢驗區(qū)域整潔,標識清晰,不合格品隔離到位,設備狀態(tài)正常。
追溯驗證:隨機抽取 3–5 個批次,完整展示從原材料到成品的全流程記錄。

