API 認(rèn)證(以 API Q1 體系 + 會(huì)標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證為例)采用 “定標(biāo)→建體系→線上申請(qǐng)→文審→現(xiàn)場(chǎng)審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程,官方通過 myCerts 門戶受理,全程以英文提交并遵循 API Q1 與對(duì)應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范,證書有效期通常 3 年,需年度監(jiān)督與換證審核
持續(xù)監(jiān)督與換證 ??
獲證后按 API 要求接受年度監(jiān)督審核、不定期飛行檢查,確保體系持續(xù)有效、產(chǎn)品一致性與會(huì)標(biāo)規(guī)范使用。
證書到期前 9 個(gè)月可通過 myCerts 提交換證申請(qǐng),完成換證審核以維持證書有效性。
提交與審核要點(diǎn)
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報(bào)告、證書需清晰可辨,編號(hào),版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個(gè)月內(nèi)完成文審,重點(diǎn)核查質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計(jì)包是否完整;需及時(shí)響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場(chǎng)審核:審核員會(huì)驗(yàn)證體系運(yùn)行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會(huì)標(biāo)使用控制;必要時(shí)抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗(yàn);不合格項(xiàng)(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗(yàn)證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評(píng)、生產(chǎn) / 檢驗(yàn)記錄、會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。
常見缺失與避坑建議
缺少 API Q1 英文版標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)范,導(dǎo)致文件條款覆蓋不全;立即購(gòu)買并受控發(fā)放。
設(shè)計(jì)包不完整(無設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)報(bào)告、關(guān)鍵參數(shù)未明確);按 API 公告 13 要求補(bǔ)全設(shè)計(jì)統(tǒng)包方案。
NDT 人員無證或證書過期、設(shè)備未校準(zhǔn);提前更新資質(zhì)與校準(zhǔn)證書,建立臺(tái)賬。
記錄不連貫、追溯鏈斷裂;規(guī)范批次管理與流轉(zhuǎn)卡,確保采購(gòu)→生產(chǎn)→檢驗(yàn)→交付全程可追溯。
會(huì)標(biāo)使用未受控;制定會(huì)標(biāo)使用程序,認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品,標(biāo)注證書號(hào)與有效期。

