風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)
審核員排期延遲:提前 3–6 個(gè)月在 myCerts 預(yù)約,優(yōu)先選擇 API 總部審核員或授權(quán)機(jī)構(gòu)。
文審反復(fù)退回:聘請(qǐng) API 審核員背景的顧問預(yù)審,確保手冊(cè)與程序文件覆蓋全部條款。
重大 NCR 整改困難:提前進(jìn)行樣品復(fù)檢 / 目擊試驗(yàn),保留完整記錄;必要時(shí)委托第三方實(shí)驗(yàn)室。
匯率與支付問題:預(yù)留 1–2% 匯率緩沖,電匯時(shí)注明發(fā)票號(hào),避免退款重匯。
核心定位與適用范圍
適用對(duì)象:為油氣行業(yè)提供產(chǎn)品的組織(制造、設(shè)計(jì)、工藝實(shí)現(xiàn)、物流 / 分銷等);服務(wù)類優(yōu)先用 API Q2。
與 ISO 9001 關(guān)系:覆蓋 ISO 9001:2015 核心要求,疊加 MOC、關(guān)鍵過程確認(rèn)、供應(yīng)商分級(jí)、校準(zhǔn)、記錄留存≥10 年等行業(yè)強(qiáng)要求,獲證后可同步滿足多數(shù)采購方的 ISO 9001 門檻。
與會(huì)標(biāo)的關(guān)系:申請(qǐng)會(huì)標(biāo)必須先滿足 Q1 體系運(yùn)行≥4 個(gè)月、完成內(nèi)審 / 管評(píng),且手冊(cè)覆蓋所有 Q1 條款;僅 Q1 認(rèn)證不含會(huì)標(biāo)使用權(quán),會(huì)標(biāo)需另行申請(qǐng)并通過產(chǎn)品審核。
第 10 版(現(xiàn)行)關(guān)鍵變化
生效與轉(zhuǎn)換:2024-09-18 生效;2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核,過渡期內(nèi)新舊版并行,最終需完成轉(zhuǎn)換。
核心升級(jí):對(duì)齊 ISO 9001:2015;擴(kuò)大適用范圍至設(shè)計(jì)、工藝實(shí)現(xiàn)、物流 / 分銷;強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)思維與 MOC;優(yōu)化供應(yīng)商分級(jí)與評(píng)估;支持替代質(zhì)量手冊(cè)的文件化架構(gòu);明確關(guān)鍵過程確認(rèn)與再確認(rèn)要求。
與 Q2 的簡(jiǎn)要對(duì)比
維度 API Q1 API Q2
適用對(duì)象 產(chǎn)品制造商 / 實(shí)現(xiàn)者(設(shè)計(jì)、制造、物流等) 服務(wù)提供商(鉆井、修井、檢測(cè)等)
核心聚焦 產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量與合規(guī) 服務(wù)過程質(zhì)量與
標(biāo)準(zhǔn)版本 第 10 版(2023 發(fā)布,2024 生效) 對(duì)應(yīng)服務(wù)體系版本
常見搭配 常與 API 會(huì)標(biāo)同申 單獨(dú)或與服務(wù)類專項(xiàng)認(rèn)證同申

