申請(qǐng)與文件評(píng)審（1–2 個(gè)月）

向 API 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)表、體系文件與產(chǎn)品資料，繳納申請(qǐng)費(fèi)。

機(jī)構(gòu)開展文件評(píng)審，提出整改意見，企業(yè)完成閉環(huán)。

第三方配套費(fèi)用（人民幣計(jì)價(jià)）

費(fèi)用類型 金額區(qū)間 適用場(chǎng)景

咨詢服務(wù)費(fèi) 4–6 萬元 / 產(chǎn)品，后續(xù)產(chǎn)品 2–3 萬元 / 個(gè) 體系搭建、資料翻譯、審核輔導(dǎo)

產(chǎn)品測(cè)試費(fèi) 2–8 萬元 / 產(chǎn)品 按 API 標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢測(cè)（如壓力、無損、材質(zhì)）

文件翻譯 / 資料費(fèi) 0.5–2 萬元 英文體系文件、產(chǎn)品圖紙、工藝文件翻譯

設(shè)備校準(zhǔn) / 整改費(fèi) 1–5 萬元 檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)、生產(chǎn)流程 / 人員資質(zhì)整改

費(fèi)用影響因素與省錢要點(diǎn)

核心影響因素

產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量與復(fù)雜度（如 6A 比 6D 費(fèi)用更高）。

企業(yè)規(guī)模與現(xiàn)有體系成熟度（ISO 9001 基礎(chǔ)可降咨詢與整改費(fèi)）。

審核天數(shù)（規(guī)模大 / 多產(chǎn)品會(huì)增加 1–2 人?天）。

省錢建議

先做 ISO 9001 再升級(jí) Q1，縮短體系周期與咨詢費(fèi)。

集中申請(qǐng)同現(xiàn)場(chǎng)多產(chǎn)品，享申請(qǐng)費(fèi)疊加優(yōu)惠。

優(yōu)先選本地 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)，降低溝通與差旅成本。

把握 11–12 月發(fā)證窗口，減免次年首規(guī)范年費(fèi)。

現(xiàn)場(chǎng)審核與產(chǎn)品測(cè)試（1–2 個(gè)月）

審核安排：文件通過后，API 指派審核員，企業(yè)支付審核費(fèi)（800–1000 美元 / 人?天，單產(chǎn)品約 3–4 人?天），確認(rèn)審核日期。

現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)：

體系核查：生產(chǎn)流程合規(guī)性、質(zhì)量記錄完整性、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)有效性、不合格品處理閉環(huán)。

產(chǎn)品核查：抽樣見證測(cè)試（如耐壓、爆破、耐腐蝕），核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性，驗(yàn)證生產(chǎn)一致性。

產(chǎn)品測(cè)試：按標(biāo)準(zhǔn)完成抽樣檢驗(yàn)，測(cè)試報(bào)告需提交 API 備案，不合格項(xiàng)需立即整改并重新測(cè)試。

審核報(bào)告：審核員出具現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告，列出不符合項(xiàng)，明確整改期限（通常 30–60 天）。