階段化周期拆解（Q1 + 會(huì)標(biāo)，英文版，myCerts 提交）

階段 關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)時(shí)長 備注

體系準(zhǔn)備與試運(yùn)行 手冊(cè) / 程序編寫、內(nèi)審 / 管評(píng)、會(huì)標(biāo)使用控制 ≥4 個(gè)月（強(qiáng)制） 必須完成內(nèi)審 / 管評(píng)，否則無法啟動(dòng)審核

在線申請(qǐng)與文審 myCerts 提交、繳費(fèi)、API 文審與修訂 2–3 個(gè)月 一次通過約 2 個(gè)月；反復(fù)修訂則延長

審核排期與現(xiàn)場審核 審核員指派、排期、現(xiàn)場審核（3–5 天） 2–3 個(gè)月 審核員資源緊張時(shí)排期更長

整改與驗(yàn)證 提交糾正措施、API 復(fù)核、關(guān)閉 NCR 1–2 個(gè)月 重大 NCR 需復(fù)檢 / 目擊，周期翻倍

評(píng)定與發(fā)證 終審、制證、myCerts 上線 1–2 個(gè)月 繳費(fèi)齊全、NCR關(guān)閉后啟動(dòng)

從提交 myCerts 申請(qǐng)到發(fā)證，API 認(rèn)證（最常見為 Q1 + 會(huì)標(biāo)）的標(biāo)準(zhǔn)周期為 6–9 個(gè)月（體系成熟、資料一次過、無重大不符合項(xiàng)）；普遍實(shí)際周期 8–12 個(gè)月；體系薄弱、整改延遲則常延至 12–15 個(gè)月??。

第 10 版（現(xiàn)行）關(guān)鍵變化

生效與轉(zhuǎn)換：2024-09-18 生效；2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核，過渡期內(nèi)新舊版并行，最終需完成轉(zhuǎn)換。

核心升級(jí)：對(duì)齊 ISO 9001:2015；擴(kuò)大適用范圍至設(shè)計(jì)、工藝實(shí)現(xiàn)、物流 / 分銷；強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)思維與 MOC；優(yōu)化供應(yīng)商分級(jí)與評(píng)估；支持替代質(zhì)量手冊(cè)的文件化架構(gòu)；明確關(guān)鍵過程確認(rèn)與再確認(rèn)要求。

申請(qǐng)基本條件（API 官方）

QMS 按 Q1 第 10 版建立并運(yùn)行≥4 個(gè)月，完成內(nèi)審與管理評(píng)審，記錄齊全。

質(zhì)量手冊(cè) / 文件化架構(gòu)覆蓋所有 Q1 條款，可追溯、可執(zhí)行。

具備制造 / 實(shí)現(xiàn)符合 API 產(chǎn)品規(guī)范的技術(shù)能力（設(shè)備、人員、試驗(yàn)、NDT / 焊接資質(zhì)等）。

建立會(huì)標(biāo)使用控制程序（僅會(huì)標(biāo)申請(qǐng)者）；關(guān)鍵過程（焊接、NDE 等）完成確認(rèn)與再確認(rèn)，人員持證有效。

供應(yīng)商分級(jí)管理，高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商需現(xiàn)場評(píng)估或第三方審核，記錄可追溯。