API 會標許可:制造商需滿足 API Q1 質量管理體系(運行≥4 個月)與對應產(chǎn)品規(guī)范,通過審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會標,證明產(chǎn)品符合國際標準。
API Q1 認證:行業(yè)的質量管理標準,覆蓋設備設計、制造、維護等全流程,是會標許可的前置條件。
快速入門建議
先鎖定 1–2 個核心產(chǎn)品對應的 API 標準,避免多標準并行增加復雜度。
優(yōu)先通過 ISO 9001,再疊加 API Q1 專項要求,縮短體系建設周期。
選擇 API 認可的本地認證機構,降低溝通成本與審核風險。
提前開展內(nèi)部審核與管理評審,排查潛在不符合項,提升一次通過率。
費用影響因素與省錢要點
核心影響因素
產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量與復雜度(如 6A 比 6D 費用更高)。
企業(yè)規(guī)模與現(xiàn)有體系成熟度(ISO 9001 基礎可降咨詢與整改費)。
審核天數(shù)(規(guī)模大 / 多產(chǎn)品會增加 1–2 人?天)。
省錢建議
先做 ISO 9001 再升級 Q1,縮短體系周期與咨詢費。
集中申請同現(xiàn)場多產(chǎn)品,享申請費疊加優(yōu)惠。
優(yōu)先選本地 API 認可機構,降低溝通與差旅成本。
把握 11–12 月發(fā)證窗口,減免次年首規(guī)范年費。

