硬件與工藝：

具備滿足 API 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備（如成型、焊接、熱處理）、檢測設(shè)備（如探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī)），且經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)。

關(guān)鍵工藝合規(guī)，如焊接工藝評(píng)定（WPS/PQR）、熱處理曲線、無損檢測流程符合標(biāo)準(zhǔn)。

人員資質(zhì)：

關(guān)鍵崗位人員持證上崗（如焊工證、NDT 二級(jí) / 三級(jí)證、檢驗(yàn)員資質(zhì)），提供培訓(xùn)記錄與能力評(píng)價(jià)證明。

質(zhì)量管理人員熟悉 API 標(biāo)準(zhǔn)與體系要求，具備體系維護(hù)能力。

常見申請(qǐng)誤區(qū)與避坑要點(diǎn)

常見誤區(qū) 避坑措施

體系運(yùn)行不足 4 個(gè)月 提前規(guī)劃，預(yù)留 5–6 個(gè)月試運(yùn)行時(shí)間，確保審核通過

設(shè)計(jì)文件缺失 / 不完整 建立設(shè)計(jì)統(tǒng)包清單，逐一核對(duì) API 標(biāo)準(zhǔn)要求，補(bǔ)齊驗(yàn)證報(bào)告

檢測設(shè)備未校準(zhǔn) / 人員無證 定期校準(zhǔn)設(shè)備并留存證書，組織人員取證并更新資質(zhì)

標(biāo)志使用不合規(guī) 明確許可范圍，建立標(biāo)志使用臺(tái)賬，定期向 API 報(bào)備

體系核心文件

質(zhì)量手冊(cè)（英文）：含質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系范圍、Q1/Q2 要素映射，覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程。

程序文件：含文件控制、記錄控制、內(nèi)審、管理評(píng)審、不合格品控制、糾正措施等 18 + 核心程序。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：關(guān)鍵工序（如焊接、熱處理、NDT）的操作規(guī)范，含參數(shù)與判定標(biāo)準(zhǔn)。

受控文件 / 記錄清單：標(biāo)注版本、分發(fā)號(hào)、保存期限（≥3 年）。