現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試(1–2 個(gè)月)
審核員現(xiàn)場核查生產(chǎn)流程、檢測設(shè)備校準(zhǔn)、人員資質(zhì)、質(zhì)量記錄等。
按標(biāo)準(zhǔn)完成產(chǎn)品抽樣測試(如爆破、耐壓、耐腐蝕),測試機(jī)構(gòu)需 API 認(rèn)可。
快速入門建議
先鎖定 1–2 個(gè)核心產(chǎn)品對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn),避免多標(biāo)準(zhǔn)并行增加復(fù)雜度。
優(yōu)先通過 ISO 9001,再疊加 API Q1 專項(xiàng)要求,縮短體系建設(shè)周期。
選擇 API 認(rèn)可的本地認(rèn)證機(jī)構(gòu),降低溝通成本與審核風(fēng)險(xiǎn)。
提前開展內(nèi)部審核與管理評審,排查潛在不符合項(xiàng),提升一次通過率。
費(fèi)用影響因素與省錢要點(diǎn)
核心影響因素
產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量與復(fù)雜度(如 6A 比 6D 費(fèi)用更高)。
企業(yè)規(guī)模與現(xiàn)有體系成熟度(ISO 9001 基礎(chǔ)可降咨詢與整改費(fèi))。
審核天數(shù)(規(guī)模大 / 多產(chǎn)品會(huì)增加 1–2 人?天)。
省錢建議
先做 ISO 9001 再升級(jí) Q1,縮短體系周期與咨詢費(fèi)。
集中申請同現(xiàn)場多產(chǎn)品,享申請費(fèi)疊加優(yōu)惠。
優(yōu)先選本地 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu),降低溝通與差旅成本。
把握 11–12 月發(fā)證窗口,減免次年首規(guī)范年費(fèi)。
申請?zhí)峤慌c文件評審(1–2 個(gè)月)
提交申請:在線上傳英文申請表、質(zhì)量手冊、產(chǎn)品資料,繳納申請費(fèi)(產(chǎn)品規(guī)范約 4000 美元)。
文件評審:API 或其認(rèn)可機(jī)構(gòu)審核體系文件與產(chǎn)品資料,重點(diǎn)核查 Q1 要素覆蓋度、標(biāo)準(zhǔn)符合性、記錄可追溯性,出具不符合項(xiàng)整改意見。
閉環(huán)整改:針對意見制定糾正措施,提交修訂文件,直至文件評審?fù)ㄟ^。

