質(zhì)量管理體系核心要求

體系文件完整合規(guī)：編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋 API Spec Q1（通常對(duì)應(yīng) ISO 9001:2015 框架）的全部條款，突出油氣行業(yè)特殊要求（可追溯性、風(fēng)險(xiǎn)管控、供應(yīng)鏈審核等）。

體系運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)達(dá)標(biāo)：QMS 按 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)有效運(yùn)行至少4 個(gè)月，確保流程穩(wěn)定、記錄可查。

完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審：按標(biāo)準(zhǔn)開展至少 1 次完整的內(nèi)部審核與管理評(píng)審，形成書面記錄并閉環(huán)整改。

審核類型與判定規(guī)則

文件審核（階段）：核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款，產(chǎn)品規(guī)范匹配，英文版質(zhì)量手冊(cè)合規(guī)，內(nèi)審 / 管理評(píng)審記錄完整；判定通過后進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。

現(xiàn)場(chǎng)審核（第二階段）：驗(yàn)證文件落地性，重點(diǎn)查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系；開具不符合項(xiàng)（CAR），分嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng)，嚴(yán)重項(xiàng)需立即整改。

判定規(guī)則：

無嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般不符合項(xiàng)整改閉環(huán)即可通過。

嚴(yán)重不符合項(xiàng)需暫停審核，整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。

核心體系文件（必查，含英文版）

材料類別 具體文件 審核要點(diǎn)

管理體系文件 英文版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、受控文件清單 覆蓋 Q1 第 10 版全條款，文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)

方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針發(fā)布文件、年度質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成統(tǒng)計(jì) 可測(cè)量，有管理層承諾與宣貫記錄

風(fēng)險(xiǎn)與變更 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表、MOC 變更審批單、應(yīng)急計(jì)劃及演練記錄 覆蓋產(chǎn)品全生命周期，變更影響評(píng)估完整

內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審計(jì)劃 / 報(bào)告、管理評(píng)審記錄、整改跟蹤表 內(nèi)審覆蓋全條款，管理評(píng)審每年 1 次

生產(chǎn)與過程控制

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)：工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀(jì)律檢查表。

設(shè)備管理：生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)計(jì)劃與證書（強(qiáng)檢 / 自校）、維護(hù)保養(yǎng)記錄。

特殊工序：焊接工藝評(píng)定（PQR/WPS）、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

標(biāo)識(shí)與追溯：產(chǎn)品批次標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺(tái)賬（可追溯至原材料）。