前期準(zhǔn)備(2–4 個月)
明確認證產(chǎn)品對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)(如管線管 API 5L、閥門 API 6D)。
建立 / 升級符合 API Q1 的質(zhì)量管理體系(含手冊、程序文件、記錄模板),并運行≥4 個月。
準(zhǔn)備產(chǎn)品技術(shù)資料(圖紙、材料規(guī)范、工藝文件)、測試報告(如壓力 / 無損檢測)與企業(yè)資質(zhì)文件。
前期準(zhǔn)備(2–4 個月,核心前置)
明確認證范圍:鎖定產(chǎn)品對應(yīng)的 API 標(biāo)準(zhǔn)(如管線管 API 5L、閥門 API 6D),確定生產(chǎn)現(xiàn)場與許可邊界。
體系建設(shè)與試運行:按 API Q1(含 ISO 9001 基礎(chǔ))編寫質(zhì)量手冊、程序文件與作業(yè)文件,覆蓋設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢測、不合格品控制等全流程;體系需正式運行≥4 個月,完成至少 1 次內(nèi)部審核與管理評審,留存完整記錄。
技術(shù)與資質(zhì)準(zhǔn)備:整理產(chǎn)品圖紙、材料規(guī)范、工藝文件、關(guān)鍵外購件合規(guī)證明;完成產(chǎn)品抽樣測試(如壓力、無損、材質(zhì)分析),測試機構(gòu)需 API 認可;校準(zhǔn)檢測設(shè)備,確保人員資質(zhì)有效(如焊工證、NDT 人員證)。
注冊與協(xié)議簽署:在 API 官網(wǎng)mycerts.api.org注冊賬號,簽署 API 證書協(xié)議,準(zhǔn)備中英文對照的符合性矩陣表。
申請?zhí)峤慌c文件評審(1–2 個月)
提交申請:在線上傳英文申請表、質(zhì)量手冊、產(chǎn)品資料,繳納申請費(產(chǎn)品規(guī)范約 4000 美元)。
文件評審:API 或其認可機構(gòu)審核體系文件與產(chǎn)品資料,重點核查 Q1 要素覆蓋度、標(biāo)準(zhǔn)符合性、記錄可追溯性,出具不符合項整改意見。
閉環(huán)整改:針對意見制定糾正措施,提交修訂文件,直至文件評審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試(1–2 個月)
審核安排:文件通過后,API 指派審核員,企業(yè)支付審核費(800–1000 美元 / 人?天,單產(chǎn)品約 3–4 人?天),確認審核日期。
現(xiàn)場審核要點:
體系核查:生產(chǎn)流程合規(guī)性、質(zhì)量記錄完整性、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)有效性、不合格品處理閉環(huán)。
產(chǎn)品核查:抽樣見證測試(如耐壓、爆破、耐腐蝕),核對產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性,驗證生產(chǎn)一致性。
產(chǎn)品測試:按標(biāo)準(zhǔn)完成抽樣檢驗,測試報告需提交 API 備案,不合格項需立即整改并重新測試。
審核報告:審核員出具現(xiàn)場報告,列出不符合項,明確整改期限(通常 30–60 天)。

