設(shè)計與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系。

關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標(biāo)注設(shè)計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。

設(shè)計統(tǒng)包文件

計算書：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。

設(shè)計驗證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測試報告、有限元分析報告、FMEA 風(fēng)險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控

留存對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購買憑證與版本號。

提前自查，確?，F(xiàn)場與文件一致

審核前自查

對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全；

核查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)：所有檢測設(shè)備（如探傷儀、壓力試驗機(jī)）校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi)，校準(zhǔn)標(biāo)識清晰；

核查人員資質(zhì)：焊工、NDT 檢測人員等關(guān)鍵崗位證書有效，培訓(xùn)記錄齊全；

核查API 標(biāo)志使用：僅在認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)注，標(biāo)志樣式符合 API 要求，留存使用臺賬。

審核中積極配合，及時整改

安排熟悉標(biāo)準(zhǔn)和文件的人員對接審核員，準(zhǔn)確提供所需文件、記錄；

對審核員提出的不符合項，深入分析根本原因，制定可驗證的糾正措施（如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓(xùn)人員；“記錄不全”→ 補(bǔ)充記錄 + 優(yōu)化表單）；

整改證據(jù)需客觀、充分（如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、補(bǔ)充的記錄），提交審核員驗證。

認(rèn)證核心要求（門檻與合規(guī)基準(zhǔn)）

維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)

質(zhì)量體系 API Q1（制造）/Q2（服務(wù)）運行≥4 個月 可基于 ISO 9001 升級，覆蓋設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗全流程

產(chǎn)品合規(guī) 符合對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L/6A/6D） 通過認(rèn)可實驗室測試（如爆破、無損檢測、防火測試）

人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證（焊工 ASME IX、NDT 二級 / 三級）、檢測設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書需 CNAS/ILAC 認(rèn)可，覆蓋 UT/RT/MT/PT 等

文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年，確保正向 /

會標(biāo)使用與合規(guī)管控（紅線條款）

規(guī)范使用

標(biāo)志樣式符合 API 要求，標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)范號 + 會標(biāo)，如 “API Spec 5L PSL2”。

許可范圍產(chǎn)品，異地打標(biāo)需申請 AMA 協(xié)議。

禁止行為

超范圍標(biāo)注、偽造標(biāo)志、用于非新設(shè)備 / 不合格品，違者證書暫停 / 撤銷。

記錄留存

建立會標(biāo)使用臺賬，記錄產(chǎn)品批次、序列號、打標(biāo)位置，便于追溯與監(jiān)督審核。