適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學檢測等領域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務，增強客戶、監(jiān)管機構等對實驗室的信任。

現場評審階段：

評審組組建：認可機構選派具備相應資質和專業(yè)能力的評審員組成評審組。

首次會議：評審組到達實驗室，召開首次會議，介紹評審目的、范圍等，實驗室高層和相關人員參加。

現場檢查：查看實驗室環(huán)境布局、設施條件，檢查儀器設備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗，進行盲樣考核等；與實驗室人員溝通交流，了解其對體系文件的理解和職責履行情況。

末次會議：評審組總結評審情況，提出不符合項和觀察項等，實驗室確認。

人員資質：

技術負責人：應具有 5 年以上的校準技術工作經歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術職稱。同時需具備相關專業(yè)大專以上學歷，以及 3 年以上本專業(yè)領域的檢測和校準經歷。不滿足學歷或專業(yè)要求時，應有 10 年以上相關檢測或校準經歷，并持證上崗。

授權簽字人：需具有中級以上（含中級）技術職稱或同等能力，熟悉有關檢驗標準、測試方法及規(guī)程等，對檢測結果能作出正確評價等。同等能力的具體要求根據學歷不同有所差異，如博士研究生畢業(yè)需從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1 年以上，碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。

檢測人員：應具備相關專業(yè)大專以上學歷，若不滿足，需有 10 年以上相關檢測或校準經歷并持證上崗。

監(jiān)督人員：需具備相關專業(yè)大專以上學歷，并有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經歷。

質量負責人：應具有質量管理知識，熟悉實驗室管理體系，經過管理層授權，熟悉實驗室技術知識，經過質量管理及評審準則培訓，持有評審員資格。

設備與環(huán)境管理

設備全生命周期管理：建立設備臺賬，定期校準 / 檢定（溯源至國家基準），如天平需每年送計量機構檢定，并貼附狀態(tài)標識（合格、準用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關鍵環(huán)境參數實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標時立即停止實驗并排查原因。